T細胞淋巴瘤是指主要來源于t淋巴細胞的淋巴瘤,T淋巴細胞是淋巴細胞的重要分型。 此前,Darvias曾在美國和歐盟獲得孤兒藥稱號,目前已獲日本批準,是世界上第一個批準Darvias用于復發或難治性外周t細胞淋巴瘤的國家。
最近,Solasia公司正式宣布日本厚生勞動省( MHLW )批準有機砷藥物Darvias135mg(sp-02,darinaparsin )用于復發或難治性外周t細胞淋巴瘤。值得一提的是,Darvias是Solasia第一個新藥申請( NDA )中批準的抗癌藥物。
Darvias是一種有機砷藥物,也是抗線粒體的新型抗癌藥物。 Darvias通過破壞線粒體功能,增加腫瘤細胞中活性氧的產生而導致細胞周期停滯和凋亡。批準基于復發或難治性PTCL患者中SP-02的期研究結果。
Solasia總裁兼首席執行官Yoshihiro Arai老師對此次批準發表了如下評論。 “自成立以來,我們一直專注于開發新的治療方案,以解決影響二分之一日本人的癌癥治療患者的生活質量。目前兩個成功開發的產品,episil Oral Solution和Sancuso,被用作支持護理,如化療抑制惡心/嘔吐和減輕化療相關疼痛,而不是癌癥本身的治療。 ”
除了在PTCL領域的應用外,還建議針對其他血液系統癌(淋巴瘤、白血病)和實體瘤。
(責任編輯:編輯露露)
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