美國食品和藥物管理局( FDA )批準了cosela(trilaciclib )注射液,用于廣泛的非小細胞肺癌( ES-SCLC )成年患者,在接受含鉑/依托泊苷化療方案或含依托泊苷化療方案之前給藥,降低化療所致骨髓抑制的發生率。 Cosela通過優先審查過程獲得批準,以前曾被美國FDA授予劃時代的藥物資格( BTD )。
Cosela是世界上首個也是唯一一個能降低化療所致骨髓抑制發生率的骨髓保護方案,可為化療的ES-SCLC患者提供骨髓保護作用。 Cosela的骨髓保護作用,可降低重癥中性粒細胞減少癥和貧血的發生率和持續時間,減少生長因子和紅細胞輸注等急救干預措施的必要性。
基于三項隨機雙盲、安慰劑對照臨床試驗的數據。 在這些試驗中,SCLC患者在開始前接受了Cosela治療。 其結果是,Cosela顯示了令人信服的、強大的骨髓保存益處:中性粒細胞減少癥的持續時間和嚴重程度有臨床意義和統計學意義的降低。 數據顯示,對紅細胞輸血和其他骨髓保護措施有積極影響。
Cosela僅在靜脈內使用。 每日化療開始前,化療開始前4小時完成30分鐘靜脈輸注,推薦使用Cosela劑量240mg/m2。
cosela(trilaciclib )最常見的不良反應(與安慰劑相比,發生率2 )的患者中( 10 ) )表現為疲勞、低鈣血癥、低鉀血癥、低磷酸鹽血癥、天冬氨酸轉氨酶),有Cosela嚴重過敏反應史的患者禁用。
(責任編輯:編輯露露)
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