禮來公司和Incyte公司宣布，美國食品藥品監督管理局( FDA )批準olumiant(Baricitinib，Barricitinib )，用于成人重度斑禿( AA )的首次全身治療。
該批準基于禮來公司的BRAVE-AA1和BRAVE-AA2試驗，這是迄今為止完成的最大的3期AA臨床試驗計劃，評估了1200名重癥AA (脫發嚴重度工具( SALT )評分≥ 50。定義頭皮脫發(50% )成人患者使用Olumiant的療效和安全性。 在為期36周的研究中，17-22%的患者每天服用Olumiant 2mg，32-35%的患者每天服用OlumiantT 4mg，80%，而服用安慰劑的患者中3-5%達到90%以上的頭發覆蓋率。
另外，11-13%的患者每日服用2mg奧氮平，24-26%的患者每日服用4mgOlumiant，在服用安慰劑的患者中只有1-4%達到90%以上頭發覆蓋率的BRAVE-AA2.1多重控制方案中，Olumiant 2mg/天的結果無統計學意義。
在基線大量脫發眉毛和睫毛的患者中，每天服用Olumiant 4mg的患者在36周內眉毛和睫毛覆蓋率有所改善。
Olumiant推薦劑量為2mg/天，如治療反應不充分可增加至4mg/天。 頭皮脫發基本完全或完全，睫毛和眉毛脫發多或少的患者，可考慮每日服用4mg。 當達到4mg/天的適當反應時，劑量減少到2mg/天。 不建議與其他JAK抑制劑、機體免疫調節劑、環孢素或其他強效免疫抑制劑聯合使用。
最常見的不良反應1%為上呼吸道感染、頭痛、痤瘡、高膽固醇水平、肌肉相關血液標志物升高、尿路感染、肝酶水平升高、毛囊炎癥、疲勞、下呼吸道感染、惡心、生殖器酵母感染、紅細胞計數低、白細胞計數低、腹痛。
(責任編輯：編輯露露)
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