2022年6月，諾華公司公布了對CAR-T細胞療法Kymriah用于復發或難治性(r/r) B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)的兒童和年輕成人患者進行的ELIANA pivotal臨床試驗的長期結果。
本研究接受Kymriah治療的79名患者中，5年總生存率( OS )為55 ) 95 ) ci，43-66 )，3個月內緩解的患者)給予n=65 )的中位無事件生存率) EFS )為43.8個月。最長生存隨訪時間為5.9年。 這些發現證明了Kymriah的治療潛力，這是這些以前治療選擇有限的患者唯一可以利用的CAR-T細胞療法。
費城兒童醫院( CHOP )細胞治療和移植科科長兼Susan S. and Stephen P. Kelly癌癥免疫治療中心首任主任Stephan Grupp博士說：“這些數據顯示，患有復發或難治性b細胞ALL的兒童、年輕人，對ELIANA的長期隨訪證明了Kymriah改變兒童和年輕成人r/r B細胞ALL患者癌癥治療的潛力，明顯改善了該患者組的療效，具有持續反應和一致性：
1.82%的患者經歷過緩解(給藥后3個月內[CR]或血液不完全恢復的的CR)(95% CI，72-90)。
2 .對于緩解期患者，5年無復發生存率為44%(95%可信區間，31-56 )，中位無復發生存率為43個月。
3 .長期隨訪期間未報告新的或意外的不良反應。
安全性與以前報道的結果一致，這些大量預處理患者無晚期不良反應。
值得一提的是，Kymriah是FDA批準的首個CAR-T細胞療法。這是一種一次性治療，旨在增強患者的免疫系統對抗癌癥的能力。
目前，Kymriah被批準用于治療兒童和青年(25歲以下)急性淋巴細胞白血病(ALL)、成人彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)和成人濾泡性淋巴瘤。
諾華公司致力于提供變革性的CAR-T細胞療法，包括這些長期數據、最近監管機構批準Kymriah用于r/r濾泡性淋巴瘤以及正在開發的T-Charge平臺。
(責任編輯：編輯露露)
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