克羅恩病是慢性、全身性、進展性的; 許多患者都經歷過嚴重影響日常生活的不可預測的癥狀。 在一些臨床三期試驗中,與安慰劑組相比,Skyrizi可以有效改善克羅恩病患者的內鏡反應( endoscopic response ),達到臨床緩解( clinical remission )。
最近,AbbVie宣布,美國FDA批準skyrizi(risankizumab )用于中重度克羅恩病( CD )成年患者的治療。Skyrizi是第一個接受批準治療的患者組的特異性靶點白細胞介素-23(il-23 )的抑制劑。
申請基于中重度克羅恩病患者中兩個誘導和一個維持性臨床三期試驗顯示的Skyrizi安全和療效數據結果。 誘導性試驗最早在第4周觀察,在患者臨床反應和緩解情況方面,Skyrizi治療組患者數明顯多于安慰劑組。 在第12周和第52周,Skyrizi組獲得內鏡反應和臨床緩解的患者數也優于安慰劑組。
在FORTIFY的52周維持試驗中,與安慰劑組( risankizumab誘導反應者)相比,一年后,更多比例的患者達到了內鏡反應和臨床緩解的共同主要終點。
“我們很高興為中重度克羅恩病患者提供時隔6年的新治療選項。 有可能給患者帶來有意義的內鏡改善。 ”伊娃比首席科學官兼研發高級副總裁Thomas Hudson博士說,“艾比目前有30多項正在進行或計劃進行的炎癥性腸病臨床試驗。 我們致力于通過對更多研究的投資和探索,為免疫系統引起的胃腸病患者改進現有的標準療法。 ”
迄今為止,Skyrizi已獲準用于治療在美國可接受系統性療法或光療法的成人中的嚴重斑片狀銀屑病患者和成人活躍的銀屑病關節炎。
(責任編輯:編輯露露)
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