最近，ObsEva和Theramex共同獲得了歐洲委員會( EC )批準發售口服促性腺激素釋放激素( GnRH )拮抗劑Yselty（linzagolix）,用于治療育齡期成年女性( 18歲以上)子宮肌瘤(UF)中度至重度癥狀。
批準是根據兩個PRIMROSE臨床三期研究的積極結果。 第24周的聯合實驗數據顯示，84.5%接受200毫克Yselty，在接受內分泌反向添加治療的女性中有療效。另一方面，接受100毫克Yselty但未接受內分泌反向添加治療的女性中，56.5%的患者得到了緩解。
Yselty是一種口服GnRH拮抗劑，每日一次。 Yselty開發時的設計是讓患者在選擇劑量時具有靈活性。 無論子宮肌瘤患者自身是否接受內分泌反向添加治療。
對于接受內分泌反向添加治療的女性患者，Yselty提供了潛在的“best-in-class”療效和耐受性。
對于不能或不愿意接受內分泌反向添加治療的患者來說，該藥是歐盟境內首個無需內分泌反向添加治療即可使用的口服GnRH拮抗劑。
“作為第一個也是唯一批準的GnRH拮抗劑，我們可以提供靈活的劑量選擇，包括添加和不添加激素的治療。 Yselty可能改變治療模式，顯著提高歐盟子宮肌瘤婦女的醫療選擇。“ObsEva首席臨床官Brandi Howard博士說。 “我們很高興成為第一家為婦女和醫生提供非激素給藥選擇的公司。 這些女性可以通過禁忌癥和個人喜好來避免激素治療。也為適合激素治療的女性提供給藥選擇。 ”
Yselty在歐盟批準的劑量如下：
1.100mg或200mg，每日1次，含激素ABT，持續時間不限。
2.100mg，每日一次，適用于不建議使用ABT或傾向避免激素治療的女性，治療持續時間不限。
3 .對于需要減少子宮和纖維瘤體積的臨床，短期(小于6個月)每日一次，每次200mg。
(責任編輯：編輯露露)
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