美國食品藥品監督管理局( FDA )批準Fyarro (西洛他丁結合型納米粒)用于混懸液注射，供患有局部晚期不可切除或轉移性惡性血管周上皮樣細胞瘤（PEComa）的成人使用。
Fyarro是首個獲批治療晚期惡性PEComa的藥物，它是一種預后不良、治療選擇不多的侵襲性肉瘤，Fyarro為醫生提供治療這一罕見疾病患者的新武器。
在某2期注冊試驗中，獨立審評總體緩解率為39%，2例患者在長期隨訪后實現完全緩解。中位隨訪時間36個月，范圍5.6~55.5個月，仍在持續，但未達到中位緩解持續時間。 一些受訪者表示，92%的答復期超過6個月，67%的反應持續12個月以上；58%的反應持續時間超過2年。
Fyarro不能用于有西羅莫司、其他雷帕霉素衍生物或白蛋白嚴重過敏史的患者。
最常見的不良反應(發生率≥30% )為口腔炎、疲勞、皮疹、感染、惡心、水腫、腹瀉、筋骨痛、體重減輕、食欲下降、咳嗽、嘔吐、味覺障礙。
最常見的3級至4級實驗室異常(發生率≥6%)為淋巴細胞、鉀、磷酸鹽和血紅蛋白減少，葡萄糖和脂肪酶增加。
(責任編輯：編輯露露)
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