2022年6月，安進（Amgen）宣布美國食品藥品管理局( FDA )批準了Riabni（rituximab-arrx，利妥昔單抗）， 與甲氨蝶呤聯合使用用于治療對一種或多種腫瘤壞死因子( TNF )拮抗劑應答不充分的中度至重度活動性類風濕關節炎( RA )成年患者。
一項隨機雙盲、比較臨床研究比較Riabni與利妥昔單抗( rituximab )參照藥品（reference produce，RP）治療中重度RA患者的療效、安全性、藥動學和免疫原性。總的來說，311例患者被隨機分配接受Riabni、歐盟批準的rituximab- eu ( rituximab- eu )、美國批準的rituximab- RP ( rituximab- us ) 治療。
rituximab-US組在研究二期轉為Riabni治療。 主要療效終點，即第24周das28-CRP(c (用c反應蛋白計算的28關節疾病活動得分)相對于基線的變化，在預定義的等效邊界值內，提示Riabni與rituximab RP之間臨床療效相當。 Riabni的安全性、藥動學和免疫原性與rituximab RP相似。
Riabni是CD20誘導的可溶性細胞抗體，基于包括對比分析、非臨床數據和臨床數據在內的所有證據，證明與利妥昔單抗( Rituxan，利妥昔單抗)高度相似，在安全性和療效方面無臨床意義上的差異。
Riabni是羅氏生物制劑Rituxan (中文名：美羅華，原名： rituximab，利妥昔單抗)的生物類似物。 Rituxan是以CD20為靶點的治療性單克隆抗體，已被世界許多國家認可，治療： (1)包括NHL、CLL在內的多種腫瘤學適應證； )2)多種自身免疫性疾病適應證，包括類風濕性關節炎( RA )、GPA、MPA、尋常型天皰瘡( PV )。
在美國，Riabni已被批準用于治療非霍奇金淋巴瘤( NHL )、慢性淋巴細胞白血病( CLL )、肉芽腫病伴多血管炎( GPA ) )和顯微鏡下多血管炎( MPA )的成年患者。
(責任編輯：編輯露露)
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