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Brukinsa治療CLL/SLL效果預后優于苯達莫司汀/利妥昔單抗

????????2023-08-31 19:05???? ???? ????


澤布替尼是一種激酶抑制劑,用于治療成人慢性淋巴細胞性白血病或小淋巴細胞淋巴瘤的補充新藥申請目前正在FDA審查中,新的研究數據顯示,其憑借提高的選擇性和更少的脫靶效應,可取得良好的健康相關生活質量預后。
 
根據2022年EHA大會上提出的3期SEQUOIA試驗( NCT03336333 )的患者報告結果進行評估,與苯達馬司他丁三酰單克隆抗體相比,zanubrutinib(brukinsa)在治療期慢性淋巴細胞性白血病( CLL )和小淋巴細胞性淋巴瘤( SLL )患者中獲得了良好的健康相關生活質量( HRQOL )預后。
 
這是一項非盲、隨機的SEQUOIA試驗,與苯達莫司汀利妥昔單抗相比,西布替尼旨在評估以前未接受治療的慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤患者的療效。 根據本研究的中期分析,接受BTK抑制劑治療而非苯達莫司汀/利妥昔單抗治療患者中位隨訪時間26.2個月的PFS顯著延長。 在此,根據患者報告的基線到第24周的結果來評價HRQOL。結果接受西布替尼治療的患者12周和24周HRQOL改善。
 
第12周,接受西布替尼治療的患者全球健康狀況( GHS )平均變化為2.9 )標準差( se )、1.62; 在95%可信區間,-0.2至6.1 ),接受苯達伐他汀利妥昔單抗的患者為2.2 (標準誤( se ),1.73; 95%可信區間,-1.2到5.6 )。另外,第12周時使用西布替尼時身體功能的平均變化為1.9(se,1.19; 95%CI,-0.5至4.2 ),使用苯達莫司汀/利妥昔單抗時為0.9(se,1.26 ); 95%CI,-1.6到3.4 )、
使用錫布奇尼時角色功能的平均變化為1.7(se,2.00; 95%CI,-2.3至5.6 ),使用苯達莫司汀/利妥昔單抗時為-2.8(se,2.13; 95%CI,-6.9至1.4 )。
 
“與苯達莫司汀利妥昔單抗治療患者相比,丁丙諾啡治療的初治患者GHS、軀體功能和作用功能以及疲勞、腹瀉和惡心/嘔吐癥狀均有較大改善; 兩組患者疼痛的改善相似,”主要研究者Paolo Ghia在海報上這樣寫道。
 
與普通人群相比,未經治療的慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤患者的HRQOL低于正常水平,這仍然是該領域未能滿足的需求。 除了治療相關的副作用外,還可出現慢性疲勞、疼痛、發熱、頻繁感染、盜汗、淋巴結腫大、脾和肝腫大。表明BTK抑制劑(包括西布替尼)可改善患者無進展生存期( PFS )和總生存期( OS )。 此外,西布替尼的設計可減少靶外效應,目前被推薦作為慢性淋巴細胞性白血病和小淋巴細胞淋巴瘤的首選一線和后續治療。
 
 

(責任編輯:編輯露露)



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