2015年，歐洲委員會批準了Farydak（帕比司他，曾用名LBH589）聯合硼替佐米*和地塞米松用于接受至少兩種治療方案(包括硼替佐米和一種免疫調節劑) IMiD )的成人復發性和/或難治性多發性骨髓瘤患者。
值得一提的是，帕比西員工日( panobinostat )是首個獲準治療多發性骨髓瘤( MM )的HDAC抑制劑。
批準基于亞組分析中的療效和安全性數據。 該亞組來源于一個稱為PANORAMA-1的期臨床試驗，包括147名接受至少兩種治療方案(包括硼替佐米和一種免疫調節劑)的患者，采用雙盲、安慰劑對照、全球多中心登記，評估Farydak聯合硼替佐米和地塞米松方案與單用硼替佐米和地塞米松方案對復發性和/或難治性多發性骨髓瘤的療效差異。
試驗結果中位無進展生存期( PFS )為既往接受硼替佐米和免疫調節劑治療、Farydak治療的患者) 12.5個月； n=73 )中比安慰劑對照組( 4.7個月； n=74 )上升了7.8個月。
最常見的非血液科不良反應為腹瀉、疲勞、惡心、嘔吐。 治療相關的血液學毒副反應包括血小板減少、貧血、中性粒細胞減少、淋巴細胞減少。
(責任編輯：編輯露露)
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