2022年6月8日，在羅氏新聞發布會上，歐洲委員會宣布，授予了在CD20xCD3T細胞上結合雙特異性抗體Lunsumio(mosunetuzumab)的有條件發售許可，用于治療接受至少兩種既往系統治療的復發性或難治性( R/R )濾泡型淋巴瘤( FL )成年患者。 這是現成的治療方法，所以人們不用等待就可以開始治療。
Lunsumio是首個CD20xCD3 T細胞結合雙特異性抗體，旨在靶向b細胞表面的CD20和t細胞表面的CD3。 這個雙靶點激活并重定向患者現有的t細胞，通過將細胞毒性蛋白質釋放到b細胞中，接合并去除目標b細胞。
該批準基于I/II期GO29781研究( NCT02500407 )的積極結果，其中Lunsumio顯示出較高的完全應答率，大多數完全應答者至少維持反應18個月，并且對經過大量預處理的FL患者具有良好的耐受性。 中位隨訪18.3個月后，受訪者中位應答持續時間為22.8個月( 95%CI:9.7-不可估計)，完全應答率為60(n=54/90 )，客觀應答率為80%(n=72/90 )。
希望之城血液腫瘤學家兼副教授Elizabeth Budde醫學博士說：“對于濾泡性淋巴瘤患者來說，如果以前的許多治療方法都失敗了，為了獲得更好的結果，提供額外的治療選擇很重要。”“像Lunsumio這樣的新免疫療法令人興奮，提供不需要化療和固定持續時間的現成治療，提供持續的緩解，具有不需要持續治療的巨大潛力。 ”
最常見的不良反應為細胞因子釋放綜合征( 39% )，一般為低水平(2:14% )，治療結束時消退。 其他常見) AE為中性粒細胞減少、發熱、低磷血癥和頭痛。
初始劑量在無強制住院的情況下給藥。
該研究結果于2021年12月在第63屆美國血液學會年會及博覽會上首次發表。
目前，針對Lunsumio的強有力的開發計劃正在進行中，包括兩個III期研究。 研究了在CELESTIMO、2線加( 2L ) FL中的Lunsumio中加入一定程度的胺，研究了SUNMO，研究2L彌漫大b細胞淋巴瘤( DLBCL )中Lunsumio加polivy ( polatuzumabvedotin )。這是2022年歐盟第二次批準羅氏用于淋巴瘤治療，此前Polivy聯合利妥昔單抗、環磷酰胺、阿奇霉素和潑尼松龍( R-CHP )治療此前未經治療的彌漫大b細胞淋巴細胞。
濾泡性淋巴瘤( FL )是非霍奇金淋巴瘤( NHL )中最常見的惰性)形式，約占NHL病例的五分之一。 被認為不可治愈，復發很常見。 據估計，全球每年有100，000多人被診斷為FL，包括歐洲的28，000多人。
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