淋巴瘤是來源于淋巴系統的癌癥總稱，影響成為淋巴細胞的白細胞。 淋巴瘤主要分為兩類：霍奇金淋巴瘤( HL )和非霍奇金淋巴瘤( NHL )。 在高危cHL兒童和年輕成人中，與現有兒科劑量強化方案ABVE-PC相比，Adcetris與標準護理劑量強化化療AVE-PC一線治療明顯降低疾病進展或復發、第二惡性腫瘤或死亡的風險59%，在我國，2020年5月批準治療復發或難治性系統間變性大細胞淋巴瘤( sALCL )或CD30陽性霍奇金淋巴瘤)成年患者。
在2022年美國臨床腫瘤學會( ASCO )年會上，武田與西雅圖遺傳學會公司發表了CD30靶向抗體藥物偶聯物( ADC ) Adcetris，通用名稱： brentuximab vedotin，注射用本妥昔單抗） 3期AHOD1331試驗結果。 該試驗由兒童腫瘤學合作組( COG )開展，參加高危未接受治療的經典霍奇金淋巴瘤( cHL )兒童和年輕成年患者(2-21歲)。
該試驗由兒童腫瘤學合作組( COG )開展，參加高危未接受治療的經典霍奇金淋巴瘤( cHL )兒童和年輕成年患者(2-21歲)。
值得一提的是，Adcetris是經典的治療霍奇金淋巴瘤( cHL )成人患者的公認標準護理藥物。
結果顯示，作為多模式治療的一部分，與當前的兒科劑量強化方案ABVE-PC（阿霉素[Adriamycin]、博來霉素[bleomycin]、長春新堿[vincristine]、依托泊苷[etoposide]、強的松[prednisone]、環磷酰胺[cyclophosphamide]）相比，Adcetris聯合標準護理劑量強化化療AVE-PC（阿霉素、長春新堿、依托泊苷、強的松、環磷酰胺）治療獲得了更好的無事件生存期（EFS）。
在這項研究中，600名cHL兒童和年輕成人患者被隨機分配，納入adcetris(brentuximabvedotin )聯合AVE-PC治療組) BV-AVE-PC方案組)或標準化療ABVE-PC方案組。 數據顯示，與ABVE-PC方案組相比，BV-AVE-PC方案組患者疾病進展或復發、第二類惡性腫瘤或死亡風險減少59%，差異有臨床意義和統計學意義(危險比( HR )=0.41； p=0.0002 )。 中位隨訪42.1個月，BV-AVE-PC方案組患者3年無事件生存( EFS )率為92.1%，ABVE-PC方案組為82.5%。Adcetris聯合AVE-PC治療在兒科患者中具有良好的耐受性和可管理性。 記錄的3級以上不良事件，包括發熱性中性粒細胞減少癥，兩組之間可比較，與已知劑量強化化療方案一致。2組2級以上周圍神經病變發生率相似。 治療期間沒有死亡。
這些數據支持Adcetris補充生物制品許可申請( sBLA )的提交，擴大其適應證，將高危、以前未接受治療的經典霍奇金淋巴瘤兒童和青少年患者納入其中。
(責任編輯：編輯露露)
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