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selinexor治療晚期子宮內膜癌比安慰劑治療更延長無進展生存期

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根據2022年美國臨床腫瘤學會年會上發表的3期ENGOT-GOG/EN5-3055/SIENDO研究(NCT03555422)的發現,在晚期或復發性子宮內膜癌患者中,使用selinexor (Xpovio)治療比安慰劑治療的中位無進展生存期(PFS)更長。
 
selinexor組的中位PFS為5.7個月,而安慰劑組為3.8個月。
 
SIENDO試驗是一項前瞻性、多中心、雙盲、3期研究。該研究納入了263例晚期或復發性子宮內膜癌患者,這些患者在接受紫杉烷-鉑一線治療后部分或完全緩解。患者以2:1的比例隨機接受每周一次80mg的selinexor (n = 174)或安慰劑(n = 89),直至疾病進展。主要終點是研究者評估的PFS,次要終點包括盲法獨立中心審查的PFS、疾病控制率、首次后續治療時間和第二次后續治療時間。探索性終點跟蹤患者TP53突變狀態。
 
在攜帶p53野生型腫瘤的患者中,67名接受selinexor治療,36名接受安慰劑治療。該患者群體的中位PFS在selinexor組為13.7個月,而在安慰劑組為3.7個月。
 
在攜帶p53突變/異常腫瘤的患者中,74名接受selinexor治療,40名接受安慰劑治療。selinexor組患者的中位PFS為3.7個月,安慰劑組患者的中位PFS為5.6個月。
 
安全性方面,在接受selinexor治療的患者中,治療中出現的不良事件更常見。最常見的不良事件為惡心、嘔吐、便秘和血小板減少癥。selinexor組最常發生的3級不良事件為惡心、中性粒細胞減少癥和血小板減少癥。

(責任編輯:編輯露露)



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