2022年6月2日，Myovant Sciences和Pfizer公司聯合宣布美國食品藥品監督管理局( FDA )已接受對Myfembree（relugolix 40mg、雌二醇1mg和醋酸炔諾酮0.5mg）的補充新藥申請(sNDA)進行審查。
sNDA基于MYFEMBREE 3期LIBERTY隨機停藥研究( RWS )的安全性和療效數據，對Myfembree美國處方信息( USPI )提出更新建議，納入一個研究的長期數據。該研究評估Myfembree對絕經前伴大量月經出血的婦女的療效。 根據《處方藥用戶費用法案》(PDUFA )，FDA為此sNDA設定的目標行動日期為2023年1月29日。
NDA的提出得到3期LIBERTY隨機退出研究( NCT03751124 )數據的支持，該研究評估了添加Myfembree周的遠期療效和安全性。
參與者已經完成了24周的LIBERTY1試驗( NCT03049735 )或liberty1( NCT 03103087 )試驗和28周的非盲擴增研究。
符合受訪女性定義的女性，月經失血量<80毫升，月經失血量比基線減少50%以上，被重新隨機分配接受Myfembree或安慰劑。
結果接受Myfembree治療的女性78.4%在第76周達到持續應答率，在第52周停止治療開始使用安慰劑的女性15.1%(P小于0.0001 )。
該研究還達到了3個重要的次要終點：第104周持續反應率、嚴重月經出血復發的時間和絕經率。
Myfembree其他52周的安全性與以前的研究一致，未發現新的安全性信號。 此外，在持續接受Myfembree治療的部分女性( n=31 )中，骨礦物質密度穩定兩年。
(責任編輯：編輯露露)
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