Alcresta治療公司宣布，美國FDA批準擴大RELiZORB (固定化脂肪酶)試劑盒的使用范圍， 用于2至5歲以下患有脂肪吸收不良的兒科患者。
RELiZORB是一種消化酶藥筒； 這是同類產品中第一個消化酶試劑盒，專為水解腸內配方中的脂肪而設計，旨在模仿脂肪酶的功能。 這樣，可以將吸收性脂肪酸和單甘油酯輸送給患者。2015年首次獲得FDA批準用于成人患者，2017年獲得用于5歲兒童患者的批準。
值得一提的是，RELiZORB是FDA唯一批準用于腸道飼養的酶產品。 請勿將RELiZORB連接到任何靜脈( IV )管線、裝置或系統，或通過RELiZORB盒給藥。
需要腸內營養的脂肪吸收不良患者不能有效水解(分解)營養中的脂肪使其形成身體可吸收的形式。 脂肪吸收不良常見于胰腺功能受損導致胰腺外分泌功能不全( EPI )，無法產生足量消化酶的患者。
腸內合奶粉不穩定，會馬上變質，所以不含水解前的脂肪。 腸內營養中脂肪不完全水解會導致熱量攝入減少和必需脂肪消化減少，嚴重影響生活質量和營養狀況。 兒童最容易受到未經治療的胰腺功能不全的影響。
FDA授權基于對真實世界數據的審閱評估。 該公司的研究顯示，在2至5歲以下接受RELiZORB腸內配方作為腸內喂養計劃一部分的患者沒有發現額外的安全性問題。
RELiZORB采用Alcresta獨特的酶固定技術ilipase開發，ilipase是與小聚合物微球載體結合的消化酶脂肪酶。 RELiZORB連接腸內飼養系統。腸內處方通過RELiZORB時，與iLipase接觸，處方中的脂肪在攝取前分解為可吸收的形式。
目前，該公司正在向患有囊性纖維化、胰腺癌和胰腺炎引起的胰腺功能不全的腸內營養患者銷售RELiZORB。我們正在為短腸綜合征( SBS )患者和新生兒重癥監護室( NICU )中接受治療的早產兒開發平臺APP。
(責任編輯：編輯露露)
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