2022年5月27日，輝瑞制藥公司宣布，美國FDA已授予在研組合療法ervogastat/clesacostat快速通道資格，用于治療伴有肝纖維化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。
NASH是一種脂肪在肝臟堆積的情況還有炎癥和肝損傷。
Ervogastat為二酰甘油鄰酰基轉移酶2抑制劑( DGAT2i )，clesacostat為乙酰輔酶a羧化酶抑制劑( ACCi )。
DGAT2和ACC是調節脂代謝的重要蛋白酶，已有研究表明，在NAFLD患者中抑制ACC和DGAT2的活性可以降低患者的肝臟脂肪水平。
輝瑞內科和醫院的高級副總裁兼首席開發官James Rusnak博士說：“通過FDA的快速通道認證，提高了輝瑞對ervogastat/clesacostat作為NASH潛在治療藥物的信心。NASH是一種嚴重的進行性肝病，是目前尚未得到批準的治療方法。 ”
這一快速通道資格的授予基于輝瑞的非臨床研究和2a期臨床研究的結果。 2a期試驗結果顯示ervogastat/clesacostat降低肝臟脂肪水平，具有良好的安全性和耐受性特征。這些數據已經發表在Nature medicine上。
輝瑞公司注意到，ervogastat/clesacostat正在進行兩期臨床試驗評估，以檢查治療對NASH消退或肝纖維化改善的影響。 這項研究預計將在2024年完成。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
