2022年5月24日，United Therapeutics公司宣布美國食品藥品監督管理局( FDA )批準了tyvasodpi(treprostinil )，吸入粉劑用于治療肺動脈高壓（PAH；WHO第1組）和與間質性肺病相關的肺動脈高壓（PH-ILD；WHO第3組）提高運動能力，注： Tyvaso DPI為藥物-設備聯合治療，由曲前列環素干粉制劑和小型便攜式干粉吸入器組成。
值得一提的是，Tyvaso DPI是FDA批準的唯一用于肺動脈高壓和間質性肺病相關肺動脈高壓的干粉吸入器。
該批準得到非盲第一階段BREEZE研究( NCT03950739 )的數據支持，該研究評估了51名使用穩定Tyvaso吸入溶液方案的成人肺動脈高壓患者使用Tyvaso DPI的安全性和耐受性。
研究結果表明，Tyvaso吸入溶液轉入Tyvaso DPI是安全的，耐受性良好。 還報告了6分鐘的步行距離、設備偏好和滿意度以及患者報告的結果(所有次要終點)的顯著改善。
一項單獨的藥代動力學研究，結果顯示各自對應的Tyvaso DPI和Tyvaso吸入溶液劑量水平全身前列環素暴露量相當。
DPI裝置為前列腺素治療的給藥提供了方便的選擇。 但是，Tyvaso DPI吸入器自首次使用之日起最多可使用7天。 然后，必須將其丟棄并更換為新的吸入器。
肺動脈高壓是一種進行性的、可危及患者生命的肺血管疾病，主要影響心臟和肺的結構和功能，而間質性肺病常伴有肺動脈高壓，使病情更加復雜化。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
