2022年5月，羅氏( Roche )宣布歐洲委員會( EC )批準了抗體偶聯藥( ADC )Polivy（polatuzumab vedotin）與美羅華(rituximab)加環磷酰胺、阿霉素和潑尼松(R-CHP)的治療方案聯用，治療先前未經治療的彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者。
新聞稿稱，這是20多年來，第一個能使該患者群體無進展生存期得到臨床意義改善的治療方案。
基于批準期POLARIX研究( GO39942 )的結果，這是第一項顯示與標準治療的利妥昔單抗環磷酰胺、阿奇霉素、長春新堿和潑尼松( R-CHOP )相比，在以前未接受治療的DLBCL患者中無進展生存期( PFS )方面有臨床意義改善的試驗。 對所有患者隨訪至少24個月，平均隨訪時間為28.2個月，研究結果與一線DLBCL中的R-CHOP相比，聯合使用Polivy和R-CHP減少了27%的疾病惡化和死亡風險( [HR]0.73； 95%信任區間[ ci ]:0.570.95； p小于0.0177 )。
值得注意的是，Polivy聯合R-CHP與R-CHOP的安全是同等的。
Polivy聯合R-CHP最常見()不良反應為周圍神經病變( 52.9% )，惡心( 41.6% )，中性粒細胞減少癥( 38.4% )，腹瀉( 30.8% )。
羅氏首席醫療官兼全球產品開發官、醫學博士Levi Garraway表示：“在20多年的治療進展非常有限的情況下，Polivy和R-CHP的共同批準標志著人們與這種侵襲性疾病進行斗爭的新時代。我很高興歐洲委員會批準了這項政策草案，并相信它可能對DLBCL患者的生活產生重大影響。 ”
除此次批準外，歐洲委員會還將Polivy在歐盟用于治療復發或難治性彌漫大b細胞淋巴瘤( DLBCL )的成年患者(不適合造血干細胞移植)的初始有條件上市許可轉為完全批準。
(責任編輯：編輯露露)
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