2022年5月24日，Dermavant制藥宣布美國FDA批準1%的VTAMA(Tapinarof )乳膏用于成人斑塊型銀屑病的局部治療。經批準，Vtama乳膏成為同類產品中首個獲得FDA批準的無類固醇外用藥。
該批準基于來自兩個相同的3期研究psoaring1(NCT03956355 )和p soaring2( NCT 03983980 )的數據，該研究評估了tapinarof在1025名18至75歲斑片狀銀屑病患者中的療效和安全性。 患者按2:1比例隨機發放tapinarof乳膏或賦形劑接受，每日一次，持續12周，涂于任何病變部位。
兩項研究的主要終點是醫師整體評估(PGA)評分為清除(0)或幾乎清除(1)且從基數到第12周至少有2級改善的患者比例。PSOARING1和2的結果顯示，分別有36%和40%的接受tapinarof治療的患者在第12周達到了主要終點，而載體分別為6%和6%（均P小于0.0001）。
經過12周治療，73名接受tapinarof治療的患者達到完全疾病清除( PGA0)，停用tapinarof。 對這些患者進行長達40周的額外隨訪，到第一次惡化( PGA2[ )“輕度”)的中期為114天) 95%CI，85-142 )。
在安全性方面，最常見的不良反應是毛囊炎、鼻咽炎、接觸性皮炎、頭痛、瘙癢和流感。 Vtama乳膏在18歲以下兒科患者中的安全性和有效性尚未確定。
另外，Dermavant制藥于2021年9月宣布了對其第一位患者進行為期3個月的tapinarof乳膏治療成人和兒童特應性皮炎(AD)的雙盲、載體對照研究。3期臨床試驗將招募800名患者參加兩個關鍵試驗(ADORING1和ADORING2)，以評估在診斷為中度至重度AD的2歲及以上患者中使用1% tapinarof乳膏(每日一次，QD)與賦形劑乳膏QD治療8周的安全性和療效。該公司預計將于2023年在1H公布ADORING1和ADORING2的頂線結果。
(責任編輯：編輯露露)
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