葛蘭素史克宣布，英國藥品和健康產品管理局( MHRA )已批準該公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy用于預防由RSV感染引起的下呼吸道疾病( LRTD )。
5月早些時候，Arexvy經美國食品藥品監督管理局( FDA )批準上市，用于預防60歲以上年齡段因RSV感染引起的LRTD。 據美國疾病控制和預防中心統計，65歲以上的成人中，每年RSV導致約6萬人到1.2萬人住院和6000萬人到1萬人死亡。 6月早些時候，這種疫苗也同樣經歐洲委員會批準上市。
據美國疾病控制和預防中心統計，65歲以上成年人中，每年有約6萬至1.2萬人通過RSV住院，6000萬至1萬人死亡。
葛蘭素史克的Arexvy是RSV融合前( prefusion ) f糖蛋白( RSVPreF3)和GSK獨特的AS01佐劑的結合。 這種融合前的f糖蛋白是RSV病毒進入人類細胞所必需的。 這次得到批準上市，主要基于3期臨床研究，數據顯示，接種Arexvy疫苗可使發生RSV相關LRTD (下呼吸道疾病)的風險減少82.6%，發生嚴重RSV相關LRTD的風險減少94.1%。
目前，RSV給全世界帶來沉重的疾病負擔，預防RSV感染已被世界衛生組織( WHO )列為世界主要任務之一，RSV預防產品的研究與開發也被WHO列為世界首選產品之一。
自20世紀50年代發現RSV以來，60年代初世界科研人員開始探索RSV疫苗，但盡管多次失敗，但制藥企業仍在繼續攻關。
除葛蘭素史克外，目前輝瑞、Moderna等跨國制藥公司也在研發RSV疫苗，其中輝瑞的疫苗也有望于今年獲批上市。 在中國企業，艾棟維欣和優錛醫藥等也在布局這個疫苗套餐。
值得一提的是，制藥公司也在開發預防和治療藥物。 去年11月4日，歐洲委員會批準了在新生兒和嬰兒中使用Beyfortus(nirsevimab )幫助他們在第一個RSV流行季到來時預防RSV下呼吸道感染。 這是世界上首個也是唯一一個可廣泛應用于新生兒和嬰兒的RSV預防藥物。 Beyfortus是賽諾菲和阿斯利康聯合開發的長期單克隆抗體。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
