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急性偏頭痛藥物Reyvow獲得美國FDA批準上市

????????2023-09-10 00:16???? ???? ????


FDA批準禮來的5HT1F受體激動劑lasmiditan(reyvow )用于成人極性偏頭痛的治療,這是20多年來FDA批準的首個急性偏頭痛治療藥物。
 
該批準基于兩個稱為SAMURAI和SPARTAN三期臨床的試驗結果,Reyvow比安慰劑顯著增加了無疼痛、無惡心、聲敏、光敏等其他癥狀的患者的比例。
 
除了GLADIATOR這三期臨床試驗外,還有4000多名患者參加過Reyvow的臨床試驗。 Reyvow與禮來去年批準的CGRP抗體Aimovig不同,不能用于偏頭痛預防。
 
Reyvow的批準帶有駕駛故障警告,用藥8小時內不能開車。
 
偏頭痛是一種非常普遍的疾病,據FDA報道,有1/7的美國人受到偏頭痛的困擾,2-4%的人口每月有半個月以上的偏頭痛。 目前用于緩解偏頭痛發作的藥物主要是彩胺( 5HT )藥物。
 
預防主要依靠最近上市的幾種CGRP抗體。 5 -羥色胺藥物因選擇性差而不能長期使用,據估計,美國有400萬患者不能耐受5 -羥色胺藥物。 Lasmiditan是選擇性5HT1F激動劑,由于沒有其他5 -羥色胺藥物的5HT1B、5HT1D活性,耐受性更好。
 
這是禮來繼去年CGRP抗體Aimovig之后推出的第二種偏頭痛藥物,不同的是Aimovig被批準作為預防藥物。 CGRP抗體競爭的激烈程度遠遠超過5HT受體藥物,目前有三種上市藥物,第四種即將上市的藥物Eptinezumab不久前被靈北以20億美元收購。 
 
目前,一些小分子CGRP受體拮抗劑也正在問世,與CGRP抗體不同,這些小分子CGRP藥物與Reyvow直接競爭,用于緩解偏頭痛發作后的癥狀。 當然Reyvow基本上需要和仿制藥胺類藥物競爭,這些老藥耐藥有限,但價格相當便宜。
 

(責任編輯:編輯露露)



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