Reyvow代表美國FDA 20多年來批準的首個新型急性偏頭痛治療藥物。
禮來( Eli Lilly )最近在PAINWeek2020實時虛擬會議上發表了一項新的期臨床研究CENTURION結果，將口服reyvow ) Lasmiditan ) C-V片劑用于治療成人患者的偏頭痛發作。
Reyvow是一種口服處方藥，2019年10月經美國FDA批準用于成人不伴先兆癥狀偏頭痛的急性治療。 Reyvow代表了20多年來FDA批準的第一種新型急性偏頭痛治療藥物。
該藥是FDA批準的首個5-HT1F受體激動劑，可同時作用于中樞和周圍神經，其作用機制與目前上市的其他偏頭痛急性治療藥物不同。 需要注意的是，Reyvow不適用于偏頭痛的防治，該藥量規格有50mg、100mg、200mg，可根據需要靈活選擇。
在臨床研究中，Reyvow單次給藥僅2小時就迅速徹底消除了偏頭痛的疼痛及其最棘手的癥狀(惡心、光敏、音敏)。 美國FDA和美國頭痛協會發表的最新指導意見提高了臨床標準，建議偏頭痛藥物臨床試驗的效果，不僅要緩解疼痛，還要證明疼痛的消除和最棘手的癥狀的消除。 Reyvow是FDA批準的首個符合該新標準的偏頭痛急性治療藥物。
CENTURION研究評估Reyvow在成人偏頭痛(有無先兆癥狀)急性治療中的有效性和安全性，包括4次發作中治療反應的一致性。 在這項研究中，1471例偏頭痛患者被隨機分組，每次發作至少一次reyvow200mg(n=486 )、100 mg ( n=485 )，接受對照治療(安慰劑部分應用，但并不用于所有發作，n=500 )。 在研究中，患者疼痛至少為中度疼痛，且在疼痛發作后4小時內治療偏頭痛發作。 主要療效終點為首次發作服藥后2h內疼痛消失，三次發作中兩次發作服藥后2h內疼痛消失。
次要終點包括1小時疼痛消失、24小時和48小時疼痛消失、1小時和2小時疼痛緩解等。 患者于給藥后30分鐘、60分鐘及給藥后2、4、6、24、48小時將結果輸入電子日記。
研究的所有治療比較都是預先指定的，有18個目標被選通。 這意味著在研究結束前設定，每個比較都按特定順序單獨審查，驗證研究結果的正確性。
(責任編輯：編輯露露)
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