Atrix Laboratories公司于2003年11月7日宣布,Eligard (亮丙瑞林醋酸鹽注射液,leuprolide )已經獲得加拿大藥政當局批準,用于前列腺癌的治療。此次批準的2種劑型7.8和22.5mg分別為1月期、3月期緩釋制劑。 Eligard產品在加拿大的銷售權歸賽諾菲德堡所有。
負責Eligard的技術負責人Elyse Wolff表示:“我們期待通過FDA的批準,在全球范圍內成功實施Eligard。 這次加拿大的批準是在美國以外首次批準,非常令人鼓舞。”
Eligard (亮丙瑞林醋酸鹽注射液,leuprolide )的恒速釋放可減少睪酮水平,抑制腫瘤增多,用于褪黑素應答型前列腺癌的治療。 Eligard以液體形式將藥物送入患者皮下,采用Atrix公司的專利釋放技術。注射部位凝血后,按預設釋放醋酸亮丙瑞林。
Eligard30mg產品恒速釋放4個月,目前正在加拿大藥政部門監測,Eligard種劑型在美國上市,用于晚期前列腺癌的治療。
此次批準的Eligard 7.5和22.5mg,與其他褪黑素前列腺癌治療藥物一樣,在治療第一周血清中睪酮濃度可能瞬間上升,開始時可能出現癥狀惡化或新癥狀。通過監測血清內睪酮水平和前列腺特異性抗原,判斷對藥物的相應情況。
Atrix Laboratories公司致力于先進的藥物釋放技術的研究,目前已擁有5項技術專利,涉及領域包括腫瘤學、疼痛的治療和皮膚類藥物。 該公司經常與大型制藥公司合作,將該專利技術應用于新的化學實體,或幫助現有產品延長專利期限。
(責任編輯:編輯露露)
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