歐洲委員會( EC )已批準靶向抗癌藥恩曲替尼Rozlytrek（entrectinib），治療12歲以上神經營養性酪氨酸受體激酶( NTRK )基因融合陽性實體瘤兒科及成人患者。具體來說，就是由于疾病的局部進展、轉移或手術切除，可能引起嚴重疾病，且從未接受過NTRK抑制劑，沒有滿意的治療選擇的患者。
此外，EC批準了Rozlytrek治療從未接受過ROS1抑制劑的ROS1陽性、晚期非小細胞肺癌( NSCLC )成年患者。
Rozlytrek與多個NTRK基因融合陽性實體瘤和ROS1陽性，包括肉瘤、非小細胞肺癌、涎腺乳腺樣分泌癌( MASC )、分泌性和非分泌性乳腺癌、甲狀腺癌、直腸癌、神經內分泌腫瘤、胰腺癌、卵巢癌、子宮內膜癌、膽管癌、胃腸道癌和神經母細胞瘤
NTRK融合陽性實體瘤的治療： Rozlytrek總緩解率( ORR，74例患者)為63.5%，在13種不同實體瘤類型下觀察到客觀緩解。
中位緩解期( DoR )為12.9個月)范圍： 9.3-未達標)。
ROS1陽性晚期NSCLC的治療： Rozlytrek的總緩解率( ORR； 94例患者，中位隨訪12個月(為73.4%，中位DoR為16.5個月(范圍： 14.6個月-28.6個月)。161例隨訪6個月的患者中，包括29%的中樞神經系統( CNS )轉移患者，ORR為67.1%。基線存在中樞神經系統( CNS )轉移患者：均觀察到對Rozlytrek的治療反應，NTRK和ROS1患者組中顱內ORR分別為62.5%和79.2%。
兒科患者治療： Rozlytrek在所有NTRK基因融合( n=5)兒童和青少年患者中均縮小腫瘤( ORR=100% )，其中2例完全緩解( CR=40% )。2例原發性高級腫瘤患者中觀察到客觀緩解，其中1例完全緩解。
Rozlytrek的耐受性良好，最常見的不良反應是疲勞、便秘、味覺改變(口臭)腫脹)水腫)、頭暈、腹瀉、惡心、神經系統紊亂)、感覺障礙)、呼吸短促)、貧血、體重增加、血肌酐增加、疼痛、認知障礙、嘔吐、咳嗽。
Rozlytrek是一種新型的“廣譜”抗癌藥物，于2020年6月在日本率先獲得批準，成為該市場批準標的NTRK基因融合的首個“腫瘤不可知論”藥物。
NTRK基因融合被鑒定為一系列難以治療的實體腫瘤類型，包括胰腺癌、甲狀腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、直腸癌和肺癌。
(責任編輯：編輯露露)
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