2019年8月15日，美國食品藥品管理局批準發售rozlytrek ( entrectinib enchivi )膠囊，用于治療12歲以上成人和兒童患者的神經營養性酪氨酸受體激酶( NTRK )融合陽性的實體腫瘤和ROS1陽性轉移非小細胞肺癌。 這是繼Keytruda和另一種NTRK融合抑制劑Vitrakvi之后，FDA批準的第三種泛組織抗癌藥物。
Rozlytrek是羅氏首創的腫瘤不可知論( tumor-agnostic，即與腫瘤類型無關，“與癌癥類型無關”)治療，在包括已經擴散到大腦的腫瘤在內的多種腫瘤類型中表現出持續緩解。 在美國和歐盟，Rozlytrek以前分別被授予治療NTRK融合實體腫瘤的劃時代藥物資格( BTD )和首選藥物資格( PRIME )。 NTRK基因融合已經在一系列難以治療的實體瘤型中鑒定，包括胰腺癌、甲狀腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、直腸癌和肺癌。
Rozlytrek的活性藥物成分為entrectinib，它是選擇性酪氨酸激酶抑制劑( TKI )。靶向治療NTRK1/2/3 (編碼TRKA/TRKB/TRKC )或ROS1基因融合的局部晚期或轉移性實體腫瘤。 entrectinib可通過血腦屏障阻斷TRKA/B/C和ROS1蛋白激酶活性，攜帶ROS1或NTRK基因融合的癌細胞死亡。
警告和注意事項：
1 .充血性心力衰竭。 Rozlytrek可能會引起充血性心力衰竭并加重。 心力衰竭相關癥狀和生命體征包括持續咳嗽、呼吸急促、躺下呼吸困難、疲勞、虛弱、體重突然增加、踝、足、足腫脹。
2 .中樞神經系統效應。 Rozlytrek可能影響頭暈、情緒變化、混亂、幻覺、注意力、記憶力和睡眠。
3 .骨折。 Rozlytrek可能會增加你骨折的風險。
4 .肝臟毒性。 在接受Rozlytrek治療期間，需要進行血常規檢查以檢測肝功能。 如果出現嚴重的肝臟問題，可能會暫時停止治療、減少劑量或永久停止Rozlytrek。
5 .高尿酸血癥。 Rozlytrek可能血液中的尿酸過多。 在Rozlytrek治療之前和期間檢測你血液中的尿酸水平。 血尿酸水平較高時，可能需要服用降尿酸的藥物。
6.QT延長。 QT延長會引起危及生命的心律失常。 在進行Rozlytrek治療之前和期間需要檢查心電圖QT間期延長相關癥狀包括頭暈、心率不規則或心率過快。7 .視力問題。 Rozlytrek可能會引起視力下降、眼睛對光敏感、看閃光燈和漂浮物等視力問題。 如果在Rozlytrek治療期間出現嚴重的視力問題，可能需要停止使用Rozlytrek，并在眼科檢查。
Rozlytrek常見的不良反應包括疲勞、便秘、消化不良、水腫、頭暈、腹瀉、惡心、感覺異常、呼吸困難、肌肉痛、認知障礙、體重增加、咳嗽、嘔吐、發熱、關節痛和視力障礙。
(責任編輯：編輯露露)
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