2012年1月17日，美國食品藥品監督管理局批準voraxaze(glucarpidase )用于腎功能衰竭導致血甲氨蝶呤達到中毒水平的患者。 甲氨蝶呤是一種可通過腎臟從人體正常清除的癌癥化療藥物。但是，接受高劑量甲氨蝶呤治療的患者可能會發生腎功能衰竭。 Voraxaze是一種通過分解甲氨蝶呤使其成為可被人體去除的酶，降低甲氨蝶呤水平。 這藥可以直接注射到患者的血管里。
這個藥有孤兒的用藥資格。 也就是說，該藥可用于治療罕見或特殊疾病的人。
“長期暴露于高水平的甲氨蝶呤可導致腎和肝損傷、嚴重的口腔炎、腸道損傷、皮疹，甚至低血細胞計數導致死亡。“FDA藥物評估和研究中心血液學和腫瘤學產品辦公室主任Richard Pazdur博士說。 “目的是預防因持續暴露于高水平甲氨蝶呤而引起毒性反應的癌癥患者。Voraxaze是一種重要的新治療方案。 ”
在包括22名患者的單獨臨床研究中評價了Voraxaze的性。 如果患者甲氨蝶呤水平在15分鐘內降至臨界水平以下且能保持該狀態8天，我們認為該研究是成功的治療。
上述22名成員中有10人達到了這一標準。 并不是所有患者都符合該標準，但這些患者對甲氨蝶呤的Voraxaze清除率均可達95%。
在290名發生甲氨蝶呤清除障礙的患者中進行的另一項臨床研究評估了Voraxaze的性別。 在這項臨床研究中，超過1%的患者中最常見的不良反應是低血壓、頭痛、惡心、嘔吐、臉紅和感覺異常。
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(責任編輯：編輯露露)
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