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Xiidra是美國FDA批準的干眼病新藥

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2016年7月11日,美國食品藥品管理局批準XiIDRA(lifitegrast滴眼液)用于治療干眼癥。 Xiidra是一類新型藥物,稱為淋巴細胞功能抗原-1(LFA-1 )拮抗劑。
 
醫學博士、FDA藥物評估與研究中心抗菌產品辦公室主任EdwardCox說:“標準滴眼液的效果是保護清晰的視覺和眼睛健康,批準Xiidra將為干眼癥患者提供新的治療方案。”
 
干眼癥包括在正常條件下,眼睛不能獲得足夠的淚量,或者眼淚一致性不均勻。 干眼癥的概率隨年齡增長而增加,30-40歲成人約為5%,65歲以上成人約為10%-15%,女性更為常見。
 
嚴重未經治療會引起疼痛、潰瘍、眼角膜疤痕。 干眼癥會使患者的活動和行為變得更加困難,例如長時間使用和閱讀計算機,并且無法耐受干燥環境,例如飛機內的空氣環境。
 
對1000多名患者進行四項獨立隨機對照研究,對Xiidra進行療效和安全性評價。 這些研究包括19至97歲的患者,其中76%為女性。 患者隨機給予Xiidra滴眼液和安慰劑,每日使用2次,3個月后,研究表明,使用Xiidra滴眼液時眼干癥狀顯著高于安慰劑治療組療效。
 
Xiidra最常見的不良反應包括刺激眼睛、眼睛不適、視力模糊和味覺障礙。 兒童不頻繁發生干眼癥,17歲以下兒童患者的安全性和有效性尚有待研究。
 

(責任編輯:編輯露露)



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