在一項比較Fasenra（貝那利珠單抗）和Mepolizumab（美泊利單抗）的頭對頭研究中觀察到，在接受口服皮質類固醇、接受或不接受穩定免疫抑制治療的嗜酸性肉芽腫性多血管炎患者中，緩解率相當。
貝那利珠單抗是一種白細胞介素-5受體α導向的細胞溶解單克隆抗體，目前在美國被批準用于12歲及以上患有嚴重哮喘且具有嗜酸性細胞表型的患者的附加維持治療。
這三期MANDARA研究( NCT04157348 )納入了140名復發或難治性嗜酸性肉芽腫性多血管炎患者。研究參與者被隨機分配每4周接受3次30mg貝那西單抗皮下注射或100mg培哚單抗皮下注射。
該試驗的主要終點是第36周和第48周病情緩解(伯明翰血管炎活動評分為0，定義為口服皮質類固醇劑量4mg/天)的患者比例。 研究結果表明，貝那利單抗已達到主要終點，緩解率不亞于美泊利單抗。
“MANDARA考試的積極結果令人興奮。 主要研究員Michael Wechsler博士說：“目前，嗜酸性肉芽腫性多血管炎患者的治療選擇有限，但面臨嚴重癥狀，如果不治療，甚至可能致命。該試驗顯示，每月一次生物藥物注射有助于患者達到與現有護理標準相當的緩解率，貝那利珠單抗提高了其作為嗜酸性肉芽腫性多血管炎潛在治療選擇的重要性。 ”
(責任編輯：編輯露露)
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