目前兒童青少年近視問題越來越受到重視,低濃度阿托品是唯一經過循證醫學驗證能有效延緩近視發展的藥物。
那么,0.01%阿托品適合所有兒童嗎? 另外,在什么情況下需要停止使用呢?
《低濃度阿托品滴眼液在兒童青少年近視防控中的應用專家共識(2022)》 (以下簡稱《共識》 ) 指出在使用0.01%濃度阿托品預防近視前,需帶孩子進行規范的臨床評估和危險因素評估,與家長和孩子溝通后,只能針對經用藥適應證和健康教育同意使用的兒童和青少年使用。 適應證是指年齡在4歲至青春期的近視者,當近視屈光度和生長量達到50度以上時,或等效球鏡度年生長量達50度,或眼軸長年生長量超過0.3mm,其中伴有近視快速發展危險因素的兒童。
與此同時,《共識》對停藥也提出了參考意見,將低濃度阿托品停藥分為異常停藥和常規停藥。 停藥包括缺乏有效性和不良反應,重點觀察用藥前1-3個月兒童對藥物的反應。
如果眼睛衛生習慣良好,規范用藥效果不佳,應考慮增加用藥次數,提高藥物濃度。 如果之后效果仍然不好,可以初步判斷使用0.01%阿托品對該患者無效。 不建議繼續用藥。
正常中止是指效果持續、無副作用的兒童進入青春期后眼軸自然生長的速度減慢。 可以考慮停止近視度數穩定,仔細觀察近視度數有無反彈。
家長們最關心的還是如何購買0.01%阿托品。 目前,國家食品藥品監督管理局尚未正式批準低濃度阿托品近視防控應用,但部分省份采取院內制劑方式經省級藥監部門批準后院內有條件使用。
同時海外市場有很多0.01%阿托品的正規品牌。 常見的有“五福”莼菜滴眼液、“應元”滴眼液、“麥迪遜”阿托品滴眼液、“善瞳”滴眼液等。 “善瞳”在pH小于4.0時將滲透壓抑制在260,較低的pH值加上特定的滲透壓,可以創造微生物難以生存的環境條件,因此無需添加防腐劑。
阿托品為脂質藥物,在水溶液中易降解為茄尼醇、肌鈣蛋白、東莨菪堿及其他雜質。 阿托品滴眼液對雜質的標準不得超過7%,善瞳滴眼液總雜質僅為0.3%。
《共識》中,不同濃度阿托品滴眼液長期給藥的安全性也沒有較高水平的證據,但不同的研究提示連續給藥2-3年有效且安全。 因此,通過給孩子長期使用善瞳滴眼液來降低防腐劑的風險,安全效果也更好。
(責任編輯:編輯露露)
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