Kala Pharmaceuticals公司宣布，美國食品藥品管理局( FDA )已經批準了Eysuvis(0.25%氯替潑諾混懸滴眼液)，用于干眼癥的短期(最長2周)治療方案。
干眼癥是一種影響淚液和眼表的慢性、間歇性、多因素疾病，可導致淚膜不穩定、炎癥、不適、視力障礙和眼表損傷。 約80%的干眼癥患者患有間歇性耀斑。 這些光斑可能由各種觸發器引起，而且通常，現在的治療不能充分管理。
EYSUVIS利用Kala的ampplify ( mucus-penetrating particle，MPP )粘液滲透顆粒給藥技術，利用洛羅索寧( loteprednol etabonate )、LE )滲透到靶組織中眼表面。 LE靶標可引起急性干眼癥發作的免疫反應。 在EYSUVIS以前，用于治療干眼癥的眼用皮質類固醇激素在FDA中尚未得到批準。
FDA批準EYSUVIS的依據是四項臨床試驗的結果，包括三階段試驗和一次第二階段試驗，這些試驗表明干眼癥的生命體征和癥狀明顯改善。 具體而言，在3個階段所有試驗中，在結膜充血生命體征的終點給藥2周后，具有統計學意義。 在3個階段中的2個試驗中，在整體意向治療( ITT )組和基線有更嚴重眼部不適的ITT患者預定義組中觀察眼部不適嚴重程度癥狀終點的統計學意義。
EYSUVIS在4個試驗中都有良好的耐受性，不良事件與眼壓升高的對照結果相似。
EYSUVIS的重要安全信息
EYSUVIS和其他眼科皮質類固醇一樣，在許多病毒性角膜和結膜疾病中是禁忌，如上皮性單純皰疹性角膜炎(樹突狀角膜炎)、痘苗和水痘、眼部分枝桿菌感染和眼部結構真菌性疾病等。
初始處方和每次更新的藥物順序，醫生檢查后，應使用窄燈生物顯微鏡等放大鏡，必要時染熒光素。
長期使用皮質類固醇可能導致青光眼，損傷視神經，引起視力和視野缺陷。 發生青光眼時，應謹慎使用皮質類固醇。 醫生只有在對患者進行檢查和眼壓評估后，才能重新確定用藥順序。皮質類固醇的使用可能導致后囊膜下白內障的形成。
使用皮質類固醇可以抑制宿主反應，增加繼發性眼部感染的危險性。 在急性化膿性疾病中，皮質類固醇可掩蓋感染或加強現有感染。
使用皮質類固醇藥物治療單純皰疹病史的患者需密切關注。 使用皮質類固醇可能會導致病程延長，加重包括單純皰疹在內的許多病毒感染眼的嚴重性。
真菌感染角膜特別容易發展，與長期局部皮質類固醇的應用一致。 真菌侵襲必須考慮持續的角膜潰瘍，其中皮質類固醇已經使用或正在使用。
使用EYSUVIS周后最常見的不良反應是灌注部位疼痛，5%的患者報告。
(責任編輯：編輯露露)
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