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美國FDA批準處方藥Vyvanse膠囊上市

????????2023-09-17 14:25???? ???? ????


  Shire公司處方藥Vyvanse膠囊獲得美國食品藥監局(FDA)批準,用于治療注意缺陷多動癥(ADHD)成年患者。
 
  此次獲批是由一個藥效驗證研究做后盾的,在18歲到55歲得ADHD患者身上進行了6個月隨機治療研究。研究顯示Vyvanse比安慰劑能夠很好得控制ADHD的癥狀,而且患者癥狀的復發率也達到了終末點。
 
  研究負責人Matthew Brams說:“研究顯示服用Vyvanse的患者,其癥狀在六個月內保持穩定。隨機接受治療的話,Vyvanse組高達91%的患者癥狀穩定,而安慰劑組的只有25%。”
 
  FDA這次批準,意味著Vyvanse可以用于治療6歲及6歲以上的ADHD患者。
 
  Shire醫藥研發的高級副總裁Jeffrey Jonas說:“研究數據及結果強調了,Vyvanse能夠幫助ADHD患者控制其癥狀。”
 

(責任編輯:編輯露露)



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