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FDA批準Vyvanse新適應癥用于治療暴食癥

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美國FDA批準了Vyvanse (二甲磺酸賴右苯丙胺)的新適應證,用于成人患者暴食癥的治療。 該藥是FDA批準用于治療該病的第一劑藥物。
 
暴食癥會反復強迫性暴飲暴食,在此期間會消耗比平時更多的食物,導致控制不足。 患有該病的患者應在不餓的情況下進食,通常吃到令人不舒服的飽食程度。患者可能因暴食而害羞尷尬,可能導致社會孤立。 暴食癥可能會引起體重增加和肥胖相關的健康問題。
 
“暴食癥會引起嚴重的健康問題和工作、家庭和社會生活困難,”FDA藥物評估和研究中心精神病產品部門主任、醫學博士Mathis說。“Vyvanse的批準為醫生和患者提供了幫助限制暴食發作的有效治療選擇。 ”
 
Vyvanse在FDA優先審查計劃下完成了審查評價。 優先審評旨在治療嚴重疾病或病癥,提供快速審評,因為與現有治療藥物相比可能提供明顯改善的藥物。
 
Vyvanse治療暴食癥的有效性基于724名中重度暴食癥成人患者參與的兩項臨床研究。 在研究中,服用Vyvanse的受試者與服用安慰劑的患者相比,每周經歷的暴飲暴食天數降低。而且有更少的強迫性暴食行為。
 
Vyvanse在分發時有患者用藥指南,該指南提供了有關其藥物使用和風險的重要信息。 最嚴重的風險是精神問題和心臟并發癥,包括心臟病或心臟缺陷患者突然死亡和成人患者中風和心臟病發作。
 
中樞神經系統刺激劑如Vyvanse會引起幻覺、妄想、躁狂等精神病和躁狂癥狀,也可發生于既往無精神病史的患者。
 
臨床試驗中,Vyvanse服藥患者報告的最常見不良反應為口干、失眠、心率加快、焦慮感、便秘和焦慮。
 
Vyvanse因體重減輕而不被批準或推薦。 那個減肥效果還沒有被研究。 Vyvanse于2007年獲準作為日用一藥治療6歲以上患者注意力缺乏多動癥。 由于Vyvanse很有可能被濫用,由于使用后可能引起依賴性,被列為表II管制物質。 
 

(責任編輯:編輯露露)



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