美國食品和藥物管理局( FDA )批準了Shire公司的處方藥Vyvanse膠囊,用于治療注意缺陷多動癥( ADHD )成年患者。 這次的承認是由藥效驗證研究支撐的,對18-55歲ADHD患者進行隨機治療研究6個月。 研究表明,Vyvanse較安慰劑能更好地控制ADHD癥狀,患者癥狀復發率也已達到終點。
美國食品和藥物管理局( FDA )批準了Shire公司的處方藥Vyvanse膠囊,用于治療注意缺陷多動癥( ADHD )成年患者。
此次批準在藥效驗證研究的支持下,對18歲至55歲的ADHD患者進行了為期6個月的隨機治療研究。 研究表明,Vyvanse較安慰劑能更好地控制ADHD癥狀,患者癥狀復發率也已達到終點。
研究負責人Matthew Brams說:“研究顯示,服用Vyvanse的患者癥狀在6個月內穩定。 隨機接受治療,Vyvanse組91%的患者癥狀穩定,但安慰劑組只有25%。 ”
FDA的這次批準意味著Vyvanse可以用于治療6歲以上的ADHD患者。
Shire醫藥研發高級副總裁Jeffrey Jonas說:“研究數據和結果強調,Vyvanse有助于控制ADHD患者的癥狀。”
(責任編輯:編輯露露)
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