最近，諾華制藥公司( EC )宣布批準siRNA藥物leqvio ( inclisiran )用于治療成人高膽固醇血癥(雜家族性和非家族性)和混合性血脂異常。
leqvio(Inclisiran ) KJX839是小干擾RNA ( SiRNA )藥物，Inclisira是第一個被批準使用低分子干擾RNA(SiRNA機制)降低LDL-C的療法，可持續有效降低低密度脂蛋白膽固醇( LDL-C )水平。
可用于動脈粥樣硬化性心血管病( ASCVD )、ASCVD )等危象及雜合性家族性高膽固醇血癥( HeFH )患者，這些疾病是引起心肌梗死、腦卒中的主要致病因素，最終可能導致患者死亡。
CHMP的積極意見基于ORION臨床研究項目的結果，包括期試驗，涉及3600多例接受最大耐受量他汀類藥物的患者，評估inclisiran的安全性、有效性和耐受性。 結果是，在具有ASCVD、ASCVD風險當量和/或HeFH的成年患者中，inclisiran在兩劑初始劑量( 0月和3月)后，通過一年兩次皮下注射治療可持續有效地降低LDL-C (與安慰劑相比，持續有效降低LDL-C水平至52 % ( p > 0.0001 )。
另外，在inclisiran治療中，LDL-C水平持續下降17個月，其安全性和耐受性與安慰劑相似。 根據追加的事后分析，接受inclisiran治療的患者差異較低： 88%的患者在研究期間的任何時間點都達到了指導建議的目標(觀察值)。
患者在最初3個月接受Inclisiran初始治療后，每年只需注射2次，該給藥方案有望解決患者長期的藥物依賴困境。
在歐洲，心血管病( CVD )每年奪去390萬人的生命，盡管廣泛使用他汀類藥物，80%的高危患者仍未能達到指南推薦的LDL-C目標。 臨床數據顯示，在接受最大耐受降脂治療但LDL-C升高的患者中，inclisiran可有效持續降低LDL-C，安全性與安慰劑相似。 獨特的每年2次給藥方案，使inclisiran能夠無縫融入患者定期醫療訪視，改善依從性，提高患者預后。
(責任編輯：編輯露露)
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