2020年12月，諾華制藥公司宣布歐盟批準該公司的Leqvio(inclisiran)，作為飲食控制的一種輔助手段，用于治療成人原發性高膽固醇血癥（雜合子家族性和非家族性）或混合型血 脂異常，具體為：（1）Leqvio聯合他汀類藥物或他汀類藥物和其他降脂療法，用于治療接受最大耐受劑量他汀類藥物無法達到LDL-C治療目標的患者；（2）Leqvio聯合其他降脂療法，用于治療他汀類藥物不耐受或他汀類藥物禁忌癥的患者。
值得一提的是，隨著此次批準，Leqvio成為了全球第一個也是唯一一個小干擾RNA（siRNA）降膽固醇（LDL-C）療法；是一款全球首批的“first-in-class”的治療藥物，因此具有里程碑意義。
適應癥：用于治療成人原發性高膽固醇血癥（雜合子家族性和非家族性）或混合型血脂異常：（1）Leqvio聯合他汀類藥物或他汀類藥物和其他降脂療法，用于治療接受最大耐受劑量他汀類藥物無法達到LDL-C治療目標的患者；（2）Leqvio聯合其他降脂療法，用于治療他汀類藥物不耐受或他汀類藥物禁忌癥的患者。
劑量和給藥方法：皮下注射給藥，在第0、3個月各給藥一次后，維持期每6個月給藥一次，一年只需注射2次。
給藥方法：皮下注射使用：Leqvio（inclisiran）用于腹部皮下注射；替代注射部位包括上臂或大腿。不應在活動性皮膚病或損傷部位注射，如曬傷、皮疹、炎癥或皮膚感染。
1.在給藥前，應該對Leqvio（inclisiran）進行目視檢查。溶液應該是透明、無色到淡黃色，基本上沒有微粒。如果溶液中含有可見的顆粒物，則不應使用該溶液。
2.每個284 mg劑量使用一個單一的預充注射器；每個預充注射器僅供一次性使用。本品僅由專業的醫護人員管理和使用。
錯過劑量：
（1）如果錯過計劃劑量少于3 個月，應及時給予Leqvio，并按照患者原來的計劃繼續給藥。
（2）如果錯過計劃劑量超過 3 個月，則應開始新的給藥方案——在第0、3個月各給藥一次后，維持期每6個月給藥一次。
從使用單克隆抗體 PCSK9 抑制劑治療過渡到本品：可以在最后一次使用單克隆抗體PCSK9抑制劑后立即使用本品。為了維持較低的LDL-C，建議在最后一次使用單克隆抗體PCSK9抑制劑后2周內給予本品。
禁忌癥：對活性物質或所列的任何輔料（注射用水、氫氧化鈉、濃磷酸）過敏。
不良反應：常見的不良反應包括：注射部位反應，如疼痛、發紅或皮疹。
(責任編輯：編輯露露)
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