美國食品和藥物管理局FDA于2019年10月18日批準米諾環素( minocycline，Amzeeq )用于治療成人患者及9歲以上兒科非結節性中重度痤瘡患者的炎癥性病變。
Amzeeq是首個獲得FDA批準的外用米諾環素泡沫治療，濃度為4%。
FDA的這一批準是基于米諾環素( minocycline ) 3個期臨床試驗數據的支持，該試驗在2418名9歲以上患者中進行。 在12周多中心、隨機、雙盲、媒體對照研究中，患有中度至重度尋常痤瘡的受試者每天接受一次米諾環素( minocycline )或介質治療。 在每次臨床試驗的隨訪中，通過評估紅斑、干燥、色素沉著、皮膚脫皮和瘙癢進行局部耐受性評估。
實驗結果表明，與載體對照組相比，米諾環素( minocycline )能顯著降低入組患者的炎癥病變。 米諾環素( minocycline )耐藥良好，治療相關嚴重不良事件未見報道。
最常見的不良反應是頭痛，據報道，接受米諾環素( minocycline )治療的受試者中只有3%，接受載體治療的受試者中只有2%。
由于米諾環素( minocycline )的該制劑尚未用于治療感染，必須嚴格按醫囑使用米諾環素( minocycline )，以減少耐藥菌的產生，保持其他抗菌藥物的有效性。
(責任編輯：編輯露露)
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