2019年10月，美國FDA批準了米諾環素（minocycline）用于成年患者及9歲以上兒科非結節性中重度痤瘡患者的炎癥性病變的治療。作為首款獲FDA批準的外用米諾環素療法，米諾環素（minocycline）獲得廣泛的關注。
FDA的此項批準是基于米諾環素（minocycline）的三項III期臨床試驗的數據的支持，該試驗在2,418名9歲以上的患者中進行。每項為期12周的多中心，隨機，雙盲，媒介物對照研究中，患有中度至重度尋常型痤瘡的受試者每天接受一次米諾環素（minocycline）或媒介物治療。在臨床試驗的每次研究訪視中，通過評估紅斑、干燥、色素沉著、皮膚脫皮和瘙癢來進行局部耐受性評估。實驗結果顯示：與載體對照組相比，米諾環素（minocycline）可顯著降低入組患者的炎癥病變數。米諾環素（minocycline）的耐受性良好，沒有報道與治療有關的嚴重不良事件。最常見的不良反應是頭痛，據報道，接受米諾環素（minocycline）治療的受試者中有3％，而接受載體治療的受試者中只有2％。
Amzeeq（minocycline）適用于成人和9歲及以上的兒童非結節性中度至重度尋常痤瘡患者的炎癥病灶的局部治療。米諾環素尚未用于治療感染，因此為了減少耐藥菌的產生并保持其他抗菌藥物的有效性，應嚴格謹遵醫囑使用米諾環素。
(責任編輯：編輯露露)
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