2021年11月19日，美國食品藥品監督管理局FDA批準了BioMarin制藥公司研發的Voxzogo（vosoritide，伏索利肽），用于治療5歲及以上伴有開放性骨骺（生長板）的軟骨發育不全兒童患者，可促進線性生長。值得一提的是，該藥是FDA批準的第一個治療兒童軟骨發育不全的藥物。
【適應癥】
增加5歲及以上骨骺開放的軟骨發育不全兒童患者的線性生長。
【劑量和給藥方法】
劑量取決于孩子的體重，每日皮下注射一次
1. 請參閱孩子的處方隨附的詳細使用說明，了解有關在家中儲存、準備和注射 Voxzogo的正確方法的說明。
2. 如果醫生同意看護人在家中注射 Voxzogo，則孩子的看護人應該接受有關準備和注射 Voxzogo 的正確方法的培訓。 在孩子的醫護人員未展示正確的使用方法之前，不要嘗試注射 Voxzogo。
3. 孩子應該在注射前 1 小時內進食并喝大約 8 至 10 液體盎司（1液體盎司= 29.57ml）。
4. 劑量：取決于孩子的體重。按照醫護人員的醫囑使用的 Voxzogo相應的強度和劑量。
兒童軟骨發育不全癥新藥！Voxzogo（vosoritide，伏索利肽）用藥指南_香港濟民藥業
5. 若不確定何時何時注射 Voxzogo，請聯系醫護人員。 不要比醫囑指示的更頻繁地給予 Voxzogo。
6. 錯過劑量：根據醫護人員的醫囑按時給藥。 若錯過了一劑 Voxzogo，可以在預定注射時間的 12 小時內給予。 如果超過 12 小時，請勿給予錯過的劑量，根據通常時間表給予下一個每日劑量。
7. 醫護人員會監測孩子的成長情況，并在確定孩子不再能夠成長時指導停止使用 Voxzogo。請遵醫囑及時停止給孩子注射Voxzogo。
【不良反應】
最常見的不良反應包括：注射部位反應（發紅、瘙癢、腫脹、瘀傷、皮疹、蕁麻疹、疼痛）；嘔吐；關節痛；血壓下降和腹痛等。
【警告和注意事項】
患低血壓的風險。Voxzogo可能會暫時降低一些人的血壓。為了幫助降低低血壓及其癥狀(頭暈、疲倦或惡心)的風險，孩子應該在注射Voxzogo前1小時內進食并喝大約8到10液體盎司（1液體盎司= 29.57ml）。
【特殊人群中的使用】
1.目前尚不清楚本品對5歲以下兒童軟骨發育不全是否有效。
2.懷孕或計劃懷孕：目前還不清楚Voxzogo是否會傷害未出生的嬰兒。
3.正在母乳喂養或計劃母乳喂養：目前還不清楚Voxzogo是否會進入的母乳中。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
