美國臨床腫瘤協會(ASCO)新指南建議診斷為早期乳腺癌和微小淋巴結受累的一些女性可以不進行廣泛淋巴結清掃手術,但是這一指南備受爭議。
該指南最初于 5 月 1 號發表于 ASCO 旗艦期刊《臨床腫瘤學》雜志(JCO)。然而,9 月 22 號出版的 JCO 上有讀者致信編輯部認為該指南證據不足。但是為這份指南提供試驗證據的研究者反駁道,是時候取消某些患者的手術。
該指南基于廣為人知的美國外科協會腫瘤學組的 Z0011 研究結果。
Z0011 研究人員曾報道過,分別對只進行前哨淋巴結活檢和行腋窩淋巴結清掃術(ALND)的腋窩淋巴結受累情況最輕的早期乳腺癌患者進行 6 年隨訪,發現總生存率沒有顯著差別。
目前 ASCO 建議 T1/T2 期的浸潤性性乳腺癌和有 1 或 2 個前哨淋巴結(SLNs)受累的女性不需進行 ALND。
ASCO 認為,ALND 不應該是打算行保乳手術、全乳房放射治療以及在大多數情況下需行全身輔助治療的女性的常規治療手段。
英國的四位臨床醫生在信中認為該建議不成熟,他們是來自皇家德比醫院的阿米特戈雅醫生,來自利茲圣詹姆斯醫院的大衛·道威爾醫生,來自謝菲爾德大學的馬爾科姆里和羅伯特·科爾曼醫生。他們認為不成熟的原因是該建議完全參照了 Z0011 試驗的結果。
Z0011 研究者在信中反駁道,認為并不是這么回事。這封信也于 9 月 22 號在臨床腫瘤學雜志(JCO)網上公布。
研究作者寫道:“Z0011 研究不僅僅是檢驗腋窩治療的隨機試驗。至少已經有 4 人檢查了腋窩淋巴結清掃以及包括無腋窩治療的腋下治療等其他方法。”這項研究由來自美國加利福尼亞州洛杉磯雪松 - 西奈醫學中心的阿曼多·朱利亞諾博士指導。他們寫道:“其他研究也同樣顯示腋窩治療對于生存率沒有影響。”
然而,Z0011 研究人員與評論家和解并且承認試驗的局限性,例如,缺少對參加試驗的不同中心進行放射治療的質量保證。他們還同意來自加拿大蘇圣瑪麗從蘇地區醫院 Ioannis Vouttsadakis 博士和西爾瓦納斯帕達福拉博士在一封信中的評論。他們兩認為,Z0011 患者的腫瘤負荷是“低”的。
朱利安諾博士和他的同事同意并強調,結果只適用于低腫瘤負荷的患者。
加拿大人對該試驗存在諸多反對意見,其中包括認為,由于該研究人群中大部分患者雌激素受體陽性,這在絕經后婦女(研究群體)中往往是進展緩慢的,用 6 年時間顯示其總生存率的差異可能太短。
兩派評論家分享了關于 Z0011 的主要問題,認為試驗的結果并不“普及”于所有的乳腺癌亞型,例如 HER2 陽性乳腺癌。(當時 HER2 陽性疾病的檢測方法還沒有標準化。)
出于這個原因,英國的臨床醫生已經開始他們自己的研究,進行 POSNOC(前哨淋巴結陽性:單獨輔助治療與輔助治療加淋巴結清掃或腋窩放射治療)試驗。他們寫道:“新試驗將提供一個更堅實的證據基礎來指導臨床實踐。”Z0011 受訪者同意這一觀點。
朱利安諾博士及其同事寫道:“我們很高興 POSNOC 選擇重復 Z0011 的試驗。”他們也認為,沒有理由相信乳腺癌的各種亞型會增加淋巴結的復發風險。但他們現在也聲稱 Z0011 是非常有價值的。
朱利安諾博士及其同事寫道:“這一結果迫使我們切實審視濫用腋窩淋巴結清掃這一做法。”
他們現在認為,照舊是不可取的。
他們指出,對伴有微小(1 至 2 個)淋巴結受累的小乳腺腫瘤,腋窩淋巴結清掃及其并發癥(例如水腫)可以避免而并不影響生存率。
他們總結道:“我們并不推薦在大量的女性直接應用這些建議來解除負擔之前等待另一個十年。”
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