Regorafenib（瑞戈非尼）是德國制藥巨頭拜耳（Bayer）研發的一款靶向抗癌藥，該藥物獲FDA批準適用于既往接受靶向抗癌藥索拉非尼治療期間病情進展的不可切除性肝細胞癌（HCC）患者的二線治療。這種口服多激酶抑制劑，目前已獲全球90多個國家批準治療轉移性結直腸癌（mCRC），并獲全球80多個國家批準治療轉移性胃腸道間質瘤（mGIST）。
一項Ⅲ期臨床研究RESORCE研究數據評估了Regorafenib的有效性，該研究入組了573例既往接受索拉非尼治療期間病情進展的不可切除性肝細胞癌（HCC）患者，探討了Regorafenib聯合最佳支持治療（BSC）的療效和安全性，以安慰劑+BSC為對照。研究中，患者以2 : 1的比例隨機分配至Regorafenib+BSC組或安慰劑+BSC組。結果顯示，與安慰劑+BSC治療組相比，Regorafenib+BSC治療組總生存期（OS）顯著延長（10.6個月 vs 7.8個月，HR=0.62，95%CI 0.50~0.78，P＜0.001），死亡風險顯著降低38%，達到了研究的主要終點。
此外，與安慰劑+BSC治療組相比，Regorafenib+BSC治療組無進展生存期顯著延長（中位PFS：3.1個月 vs 1.5個月，HR=0.46, 95%CI 0.37~0.56, P＜0.001）、至疾病進展時間顯著延長（中位TTP：3.2個月 vs 1.5個月, HR=0.44, 95%CI 0.36~0.55, P＜0.001）、疾病控制率顯著提高（65.2% vs 36.1%, P＜0.001）、總緩解率顯著提高（11% vs 4%, P=0.005）。
該研究中，Regorafenib最常見不良反應為疼痛、手足皮膚反應、疲勞、腹瀉、食欲下降、血壓高、感染、說話困難、血高水平膽紅素、發熱、黏膜炎、體重減輕、皮疹和惡心。嚴重風險為肝損傷、感染、大出血、胃或腸穿孔、皮膚毒性、高血壓、心臟缺血和心梗、暫時性腦病和傷口愈合并發癥。
最常見不良反應(≥30%)是乏力/疲乏，減低食欲和食物攝入量，手足皮膚反應(HFSR) [掌足紅腫(PPE)]，腹瀉，口腔粘膜炎，體重減輕，感染，高血壓，和發音困難。
值得注意的是，該藥物具有胚胎胎兒毒性，對胎兒有潛在風險，可能致胎兒危害。
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