Leqvio (inclisiran)獲批用于降低壞膽固醇
美國食品和藥物管理局（FDA） 已批準諾華的新型藥物Leqvio (inclisiran)用于降低壞膽固醇。
Leqvio (inclisiran) 是第一個也是唯一一個可以降低低密度脂蛋白膽固醇 (LDL) 的小干擾 RNA (siRNA) 治療方法。它旨在作為最大耐受性他汀類藥物治療和被診斷患有雜合子家族性高膽固醇血癥 (HeFH) 和動脈粥樣硬化性心血管疾病成人患者的輔助治療手段，這類疾病都需要降低 LDL-C。目前研究者們正在計劃進行臨床試驗，以測試 Leqvio 對心血管發病率和死亡率的影響。
該藥物的作用是增強肝臟的天然能力，以防止產生一種導致血液中膽固醇水平高的蛋白質。特別推薦給難以堅持自我給藥治療和高給藥頻率藥物的患者。Leqvio 每年僅皮下給藥兩次，一次給藥后，第三個月給藥一次。
FDA 的決定是基于 III 期 ORION-9、-10 和 -11 研究的陽性結果，這些研究涉及 3,457 名患有 HeFH 或 ASCVD 且 LDL-C 升高并正在接受他汀類藥物治療的參與者。在第 17 個月，與服用安慰劑的患者相比，患者的 LDL-C 降低了 52%。
該藥物的耐受性也很好，但具有典型的副作用，包括注射部位反應、腹瀉、尿路感染、胸冷、呼吸急促以及手臂或腿部疼痛。這些副作用與安慰劑組中觀察到的一致。
“Leqvio 是降低 LDL-C 的革命性方法，為醫療保健系統如何影響心血管疾病創造了新可能，這是我們這個時代的一個決定性公共衛生挑戰，”諾華首席執行官 Vas Narasimhan 評論道。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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