前列腺癌是全世界第二常見的男性惡性腫瘤，是男性因癌癥死亡的第五大死因。據估計，去年約有120萬男性被診斷為前列腺癌，全世界約有358,000人死于前列腺癌。這種癌癥是由前列腺內的細胞異常增殖引起，它多發于50歲以上的男性，該病的發病幾率隨年齡的增長而增加。前列腺癌的治療一般以外科手術、放射治療和使用激素受體拮抗劑等藥物為主，患者最終都會對激素療法產生抵抗。
去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）是一種即使當體內睪酮降至極低水平，癌癥仍然持續進展一種晚期疾病類型。雖然CRPC患者的治療方式在不斷更新，但目前那些在ADT治療期間前列腺特異性抗原（PSA）水平升高，且未檢出轉移的CRPC患者仍十分缺乏有效的治療選擇。
近日，《New England Journal of Medicine》發表了一項最新研究，在治療無轉移的去勢抵抗性前列腺癌上，darolutamide比安慰劑更能幫助患者延長無轉移生存期。
Darolutamide作為具有獨特化學結構的新一代口服非甾體雄激素受體拮抗劑，與AR受體具有高親和力，抑制其功能及核內轉移，具有較強的拮抗作用和抑制前列腺癌細胞的受體生長的作用。
在一項實驗中，來自巴黎第十一大學的Karim Fizazi博士及其同事將無轉移的去勢抵抗性前列腺癌患者隨機分為兩組(2:1)，分別接受Darolutamide(955人，每天兩次，每次600 mg)治療和安慰劑(554人)治療，同時保持雄激素阻斷治療。
研究人員發現在計劃的主要終點分析中，darolutamide組的病人的無轉移中位生存期為40.4個月，而對照組病人僅為18.4個月(darolutamide組的轉移或者死亡危害比為0.4)。就次要終點而言，darolutamide也為病人帶來了臨床獲益，比如總生存率、疼痛進展的時間、細胞毒性化療的時間以及有癥狀的骨骼事件的時間。
由于任何原因轉移或者死亡的風險降低了59%，且所有亞群的病人都有獲益，包括風險較低的病人。而兩組病人發生級數≥3、頻率≥5%的副作用的概率相似，兩組病人由于副作用而終止實驗的比例也相似，分別為8.9%和8.7%。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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