9月25日，Appili Therapeutics Inc宣布甲硝唑口服混懸液500mg/5mL(ATI-1501 )已獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批準。
ATI-1501是抗生素甲硝唑的即時使用液體懸浮劑，FDA還批準Likmez作為ATI-1501的品牌名稱。
甲硝唑是硝基咪唑類抗菌劑，是廣泛使用的一線口服治療藥物，美國每年有超過000萬份處方用于治療寄生蟲和厭氧菌感染。 迄今為止，片劑是美國市場上唯一批準的甲硝唑口服制劑。其苦味和缺乏適合吞咽困難患者的劑型往往帶來治療依從性的挑戰。
此次批準代表了FDA首次和唯一批準的用于抗菌感染治療的現成甲硝唑混懸液，解決了吞咽困難患者未能滿足的需求，避免了與藥物復合相關的風險和停藥相關的抗微生物耐藥性。
Likmez口服混懸液裝200mL瓶中，含甲硝唑500mg/5mL，草莓薄荷味。 這個產品不需要冷藏。
Likmez適合治療：
診斷為成年女性和男性陰道毛滴蟲引起癥狀的滴蟲病。
陰道毛滴蟲引起的成年女性無癥狀滴蟲病，若該微生物與宮頸炎、宮頸炎或宮頸糜爛相關。
成人和兒童急性腸變形蟲病(阿米巴痢疾)和阿米巴肝膿腫。
成人易感厭氧菌嚴重感染。
Appili總裁兼首席執行官、藥學博士Don Cilla說：“吞下片劑和膠囊不應成為獲得適當抗生素治療的障礙。” “Likmez為難以服用固體口服藥物的患者提供了方便的替代方案。 ”
但是，一些專家對批準的影響意見不一。
“液劑對某種感染有用，但可能不能代替靜脈注射制劑。 因此，它將對一定數量的患者有所幫助。”明尼蘇達大學傳染病研究政策中心( CIDRAP )的藥物研究科學家David Margraf說。
目前，該公司正在開發各種抗感染藥物，包括消除嚴重生物武器威脅的疫苗候選物、治療毀容疾病的局部抗寄生蟲藥，以及針對寄生蟲和厭氧菌感染的新型易用液體口服制劑。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
