新藥的上市意味著患者的治療方式有了更多的選擇，也表明公眾衛生保健的進步。FDA 的藥物評價與研究中心（CDER）負責新藥上市前的評價，CDER 每年批準多種新藥和生物制劑上市。2016 年 FDA 新批準上市的抗腫瘤藥主要與白血病、卵巢癌、軟組織肉瘤以及尿路上皮癌相關，另外還包含有兩種診斷試劑。讓我們一起來看一看吧。
1. Venclexta
B 細胞淋巴瘤因子－2（BCL-2）抑制劑，其有效成分為 venetoclax，由艾伯維（Abbvie）公司出品。2016 年 4 月 11 獲批準用于攜帶 17p 缺失突變及之前接受至少一種療法的慢型淋巴瘤細胞白血病（CLL）的治療．
2. Tecentriq
第一個 PD-1 抑制劑，其有效成分為 atezolizumab，基因泰克（Genentech）公司出品，2016 年 5 月 18 日獲準用于以下情況的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療：
（1）在含鉑化療方案治療期間或治療后疾病進展。
（2）用含鉑新輔助化療或化療 12 個月內疾病進展。
3. Axumin
為放射性診斷劑，其有效成分為 fluciclovine F 18，由 Blue Earth Diagnostics 公司出品，2016 年 5 月 27 日獲準用于先前治療前后前列腺抗原升高的疑似前列腺癌復發的 PET 影像的指示。
4. NETSPOT
為放射性診斷試劑（鎵 68 DOTATATE 注射劑），由 Advanced Accelerator Application Usa 公司出品，2016 年 6 月 1 日獲準為正電子發射斷層掃描（PET）在成年和兒童患者中生長抑素受體陽性神經內分泌腫瘤（NETs）的定位。
使用方法：靜脈使用
5. Lartruvo
為血小板衍生生長因子受體 α（PDGFRα）拮抗劑，其有效成分為 olaratumab，由禮來（Eli Lilly and Company）公司出品，2016 年 10 月 19 日獲加速審批聯合阿霉素治療組織學亞型為適合含蒽環類方案且不適合采用放療或手術根治的軟組織肉瘤成人患者。
6. Rubraca
PARP 抑制劑，其有效成分為 rucaparib，由克洛維斯腫瘤（Clovis Oncology）公司出品，2016 年 12 月 19 日獲加速審批用于經過兩線或兩線以上化療的和 BRCA 基因突變相關的晚期卵巢癌的治療。
來源：dxy
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