5月14 日，跨國制藥公司艾伯維制藥公布了 3 項用于評估 Imbruvica(Ibrutinib) 治療高風險慢性淋巴細胞白血病 / 小淋巴細胞性淋巴瘤(CLL/SLL)的臨床 3 期研究 RESONATE、RESONATE-2 和 HELIOS 的數據綜合分析結果。在此次數據綜合分析中，相比較對照用藥組，高危性的基因異常的慢性淋巴細胞白血病 / 小淋巴細胞性淋巴瘤患者達到了更高的的完全應答率(CR)、整體緩解率(ORR)及更長的 24 個月的無進展生存期(PFS)與 30 個月的總生存期(OS)。RESONATE 研究中，入組患者接受 Imbruvica 或 Ofatumumab 治療;RESONATE- 2 研究的患者接受 Imbruvica 或 Chlorambucil 治療;HELIOS 研究中，患者接受 Imbruvica + Bendamustine/Rituximab (BR)或安慰劑 +BR 治療。基因異常患者被確定為 11q 缺失(del 11q)12 染色體三體、復雜核型(CK)、免疫球蛋白重鏈可變區(IGHV)未突變。接受 Imbruvica 治療的患者，11q 缺失患者相比無此類基因異常的患者表現出了更長的無進展生存期和總生存期數據，這些數據將會在近日于兩年召開一次的第 17 屆國際慢性淋巴細胞白血病研討會(iwCLL)上進行口頭陳述。
Imbruvica(依魯替尼)是 first-in-class 級別的高效、高選擇性的小分子 BTK 抑制劑，它主要結合在 BTK 活性位點 cys-481 上，抑制 tyr-223 自身磷酸化，使 BTK 不能完全活化，影響其功能的正常進行。該藥物由 Pharmacyclics(艾伯維子公司)和 Janssen 共同開發及推廣。 美國加州大學圣地亞哥分校 Moores 癌癥中心副主任及該項研究的主要負責人 Thomas J. Kipps 博士表示：“在過去的幾年里，在慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞性淋巴瘤的治療上已取得了極大進展，新近獲批的藥物可以改善治療效果，尤其是對標準化療應答不佳的高危患者人群。這次的臨床研究數據綜合分析表明 imbruvica 可以改善某些 CLL/SLL 患者的治療結果。”
慢性淋巴細胞白血病(CLL)是一種原發于造血組織的惡性腫瘤，癌細胞在骨髓中出現后會進入血細胞。每年新被診斷為 CLL 的患者人數達 19000 人。小淋巴細胞性淋巴瘤(SLL)是一種進展緩慢的淋巴瘤，生物學上類似于 CLL，其中大量的未成熟白細胞會導致大于正常人群的淋巴結出現。CLL/SLL 以老年患者為主，疾病診斷出的中位年齡為 71 歲。CLL 的基因異常情況包括 11q 缺失、17p 缺失、12 三倍體、CK 和 IGHV，占 80% 的患者人群，這些基因異常對治療策略的制定及預后具有重要的影響。 艾伯維公司旗下的 Pharmacyclics 公司腫瘤部門負責人 Danelle James 博士表示：“我們對于綜合分析的分析結果感到倍受鼓舞，將會進一步支撐 Imbruvica 用于 CLL/SLL 的治療。在血液瘤領域，我們擁有針對每一個藥物分子的強大的數據庫，至從 2014 年被批準后，已經有 25000 位 CLL 美國患者接受了 Imbruvica 治療，我們將繼續進行 Imbruvica 用于高危人群的研究工作以讓此類患者同樣獲得更佳的緩解率和治療效果。”
（來源：新浪醫藥）
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