早前,羅氏集團旗下的Genentech公司已經宣布,其生產的Valcyte(鹽酸纈更昔洛韋)已經被美國食品藥品管理局(FDA)批準用于有巨細胞病毒(CMV)疾病風險的腎臟移植患者的長期治療。
臨床試驗結果顯示,Valcyte能夠將腎移植后一年內CMV感染率從36.8%(接受治療100天)降低到16.8%(接受治療200天)。因此,FDA批準該藥物可較長時間使用。
巨細胞病毒是在器官移植手術6個月內引發疾病的首要原因,約有50%到80%的成人會感染該病毒,甚至可能潛伏終身。當自身免疫系統虛弱時,該病毒會相對活躍并引起疾病,CMV感染會引起肺部、腎臟、神經系統、肝臟以及胃腸道等并發癥。
盡管對CMV感染進行控制,但在預防治療100天之后仍有約1/3的患者發生CMV感染,所以該藥物的批準為腎移植后關鍵期的防御感染治療提供了新的重要信息。
纈更昔洛韋片的注意事項有哪些?
為確保鹽酸纈更昔洛韋片療效的正常發揮和減少副作用,患者應注意以下幾點:1.已知對纈更昔洛韋、更昔洛韋或藥品中任何其他成分過敏者不能應用鹽酸纈更昔洛韋片。2.鹽酸纈更昔洛韋片不能和阿昔洛維、伐昔洛韋合用。3.如果中性粒細胞絕對計數少于500個/mL,或血小板計數少于25,000個/mL,或血紅蛋白少于8克/dl,都不能開始鹽酸纈更昔洛韋片的治療。4.不推薦在兒童中應用鹽酸纈更昔洛韋片。另外,在動物實驗中發現更昔洛韋有致突變、致畸、致精子生成缺乏和致癌作用,但是發生的可能性是非常小的,患者可放心服用。
孕婦及哺乳母親是否可用藥?
由于纈更昔洛韋快速的大量轉化成更昔洛韋,還沒有重復進行其生殖毒性的研究。在動物實驗中,更昔洛韋引起生育能力下降和致畸作用。建議育齡婦女在治療期間采用有效的避孕措施。男性病人建議在鹽酸纈更昔洛韋片治療期間和停藥后至少90天采用屏障式避孕。還沒有人類妊娠期間的鹽酸纈更昔洛韋片安全性數據。妊娠婦女應避免應用鹽酸纈更昔洛韋片,除非藥物對母親的益處遠遠超過對胎兒的潛在危害。還沒有研究過纈更昔洛韋或更昔洛韋對圍產期和產后嬰兒的發育影響,但是必須考慮到更昔洛韋可能分泌到乳汁中從而引起嬰兒嚴重的不良反應。因此,在考慮鹽酸纈更昔洛韋片對哺乳母親帶來可能的益處的時候,應該決定中斷用藥或中斷哺乳。
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