Jakavi在美獲批為真性紅細胞增多癥

  美國監管機構已經批準了諾華公司和 Incyte 公司的 JAK1、2 抑制劑 Jakavi（ruxolitinib）用于真性紅細胞增多癥，使之成為美國首個特別批準用于此癥的藥物。


 

  真性紅細胞增多癥是一種慢性和不可治愈的病癥，特征為骨髓中紅血細胞過剩，這可能會導致脾腫，近皮膚表面出血和靜脈附件產生血凝塊（靜脈炎）。這種病癥也使患者中風或心臟病發作的風險增加。

  Jakafi 獲得了孤兒藥的認定，能夠抑制 Janus 相關激酶（JAK）1 和 2 發揮作用，JAK 酶參與調節血液和免疫功能。

  美國食品和藥物管理局根據該藥物的臨床試驗數據給予批準，與一線治療藥物相比，Jakavi 無需抽血而能維持紅細胞量，減少患者脾臟大小，是無法進行羥基脲化療患者的福音。

  Jakavi 于 2011 年被 FDA 首次批準用于治療骨髓纖維化，當時普遍預計該藥物能一鳴驚人；該藥物現在也正在試驗治療胰腺癌。

 

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