研究證明,STELARA對日本銀屑病患者保持高度有效達12個月以上。
在世界皮膚科大會(WCD)上公布的最新數據顯示,楊森大藥廠(Janssen-cilag)的銀屑病治療藥物STELARA對日本中度到重度的銀屑病患者顯示出12個月以上的持續療效。
銀屑病是一種慢性免疫介導的疾病,由皮膚細胞過度增殖所致,在全世界范圍內1.25億人受累。該疾病癥狀程度可從輕度、中度、重度到殘疾。
楊森的亞太醫療事務副主任醫學博士Alexander Rodríguez Morales稱,他們很高興這些新數據顯示STELARA的初步積極結果保持了12個月以上。
這些結果表明日本患者對此藥有顯著且持續的應答,這為在各種族人群使用STELARA提供了更多支持證據。
一項雙盲、安慰劑對照試驗()通過為期72周的隨訪證實了STELARA的治療效果。158名患者在試驗開始和第4周,然后每12周一次隨機接受45毫克(n = 64)或90毫克(n = 62)的STELARA或安慰劑(n = 32)。在第12周,安慰劑組交叉接受STELAR。共137名患者完成了這項研究。
使用醫師整體評估(PGA)、銀屑病面積和嚴重程度指數(PASI)和指甲銀屑病嚴重程度指數(NPSI)測量療效。
隨機接受STELARA的患者超過50%在第12周達到了PGA評分為0或1,然后保持此應答率直至第64周。安慰劑交叉患者顯示了類似趨勢。
在第12周,與安慰劑對照組患者相比,接受兩次STELARA治療后顯著多的患者達到PASI 50、PASI 75和PASI 90反應。
觀察發現,堅持每12周進行一次STELARA治療的患者在第64周平均NAPSI得分有明顯改善。
安全性調查結果表明,在第72周,報告發生一次或較少不良事件的患者比例>96.9%;發生一次或以下嚴重不良事件和一次或以下嚴重感染的患者比例< 8.4%;沒有死亡、肺結核或機會性感染病例的報道。報道的風險獲益總體是有利的。上述就是WCD宣布的一項STELARA治療銀屑病研究的分析結果。
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