強生旗下楊森生物科技（Janssen Biotech）近日宣布，美國FDA已批準抗炎藥Tremfya（guselkumab）用于適合系統療法（注射或口服治療）或光療（紫外線治療）的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的治療。據估計，在美國有超過100萬人受中度至重度斑塊型銀屑病困擾，Tremfya作為首個IL-23選擇性抑制劑，將為臨床醫生和患者提供一種新的有效治療選擇。
Tremfya是一種單克隆抗體藥物，通過皮下注射給藥，劑量為100mg，該藥用藥方案為：在第0、4周分別給藥一次，之后每8周給藥一次。在臨床研究中，與安慰劑相比，在治療的第16周，Tremfya治療組皮膚清晰度獲得了顯著改善，同時斑塊型銀屑病相關癥狀如癢痛、疼痛、刺痛、灼熱、皮膚緊繃等也獲得了明顯的改善；此外，在治療的第16、24、48周，與修美樂（Humira，通用名：adalimumab，阿達木單抗）治療組相比，Tremfya治療組在皮膚清晰（PASI90：銀屑病面積嚴重性指數 (PASI) 評分取得90%改善）方面表現出優越性。
該研究的首席研究員、俄勒岡醫學研究中心主任Andrew Blauvelt醫師表示，Tremfya代表了中度至重度斑塊型銀屑病臨床治療上的一個重要里程碑，該藥在研究中的大多數患者中治療16周即實現了皮膚清晰并且這一療效能一直持續至48周。
Tremfya的獲批，是基于一項III期臨床項目的數據，該項目包括3個III期臨床研究（VOYAGE 1、VOYAGE 2、NAVIGATE），涉及超過2000例患者。其中，VOYAGE 1和VOYAGE 2分別評估了Tremfya相對于安慰劑的療效和安全性；NAVIGATE則評估了Tremfya相對于Humira的療效和安全性。這些研究的數據已發表于同行評審期刊，并且已在第25屆歐洲皮膚性病學會大會和2017年美國皮膚病學會年度會議上公布：
（1）來自VOYAGE 1和VOYAGE 2的研究結果證明了Tremfya治療中度至重度斑塊型銀屑病的顯著療效。
（2）臨床研究中，在治療的第16周，Tremfya治療組至少70%的患者實現至少90%皮膚清晰，超過80%的患者獲得了清晰或幾乎清晰的皮膚。
（3）在治療的第16周，Tremfya治療組在頭皮部位的銀屑病以及包括癢痛、疼痛、刺痛、灼熱、皮膚緊實在內的斑塊型銀屑病癥狀也實現了顯著改善。
（4）Tremfya治療獲得了持久的皮膚清晰，Tremfya治療組接近90%的患者在第28周實現PASI90緩解并且持續至第48周。
（5）在治療的第24周，Tremfya治療組超過70%的患者實現至少90%皮膚清晰，Humira治療組為40%。
（6）NAVIGATE研究結果證實了Tremfya在既往接受強生已上市抗炎藥Stelara（ustekinumab）治療應答不足的患者中具有顯著的療效。在隨機化繼續接受Stelara或切換至Tremfya 12周后，在第28周，Tremfya治療組有31%的患者實行皮膚清晰或幾乎清晰，Stelara治療組為14%。
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