2017年9月29日，美國FDA批準了第三個CDK4/6抑制劑、禮來的abemaciclib（商品名Verzenio）用于荷爾蒙受體陽性，HER2陰性的晚期或復發乳腺癌治療。Verzenio可作為單方用于化療/荷爾蒙療法后轉移患者，也可與氟維司群聯用用于荷爾蒙療法后進展患者。這個批準是根據一個叫做MONARCH2的三期臨床試驗結果，Verzenio在這個近700人的臨床試驗在氟維司群背景上比安慰劑多延長7個月PFS，并作為單方在化療/荷爾蒙療法后轉移患者產生20%應答率。Verzenio此前獲得FDA優先審批和突破性藥物地位，預定PDUFA日期是明年第一季度。今天禮來股票小幅上揚0.4%。
CDK4/6抑制劑是最近幾年競爭比較激烈的抗癌藥物，和PARP可以并列第二、僅次于PD-1藥物的拼刺刀式競爭。輝瑞率先在2015年二月上市Ibrance，諾華今年三月上市Kisqali。不到三年時間就基本劃分完CDK4/6的100億美元市場，顯示現在競爭的激烈程度。現在只有G1有個同類藥物比較接近上市，但最可能會用于降低化療對骨髓和免疫系統損傷，而不是直接和已經上市的這些藥物頭對頭競爭。
作為第三個上市CDK藥物Verzenio要想從這個百億美元市場分一杯羹并不容易。Kisqali獲得的是一線標簽，Ibrance一線和二線都包括，而Verzenio今天獲得的是二線標簽。Verzenio的一線臨床MONARCH3試驗已經結束，并達到PFS這個一級終點，但詳細結果要晚些時候才能公布。療效因為試驗不同所以不好直接比較，但業界普遍認為這三個藥物相差不大，雖然Verzenio號稱CDK4選擇性更好。
但Verzenio是唯一不需要給藥假日的CDK藥物，顯示耐受性略優，這可能是個優勢。Verzenio嗜中性白血球降低副作用似乎比Ibrance和Kisqali輕微，這對于免疫系統比較弱的病人是個優勢。但Verzenio腹瀉更嚴重，靜脈栓塞也是Verzenio的一個重要安全隱患。Verzenio進入中樞的能力更強，并有早期臨床數據顯示可以控制腦轉移，但這需要在大型試驗中證實。和前兩個藥物比只有Verzenio有單方標簽，但這可能不是一個太大的優勢，因為組合療法是主流。
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